Vergelijking van de effecten van gefermenteerde en ongefermenteerde peulvruchten en darmmicrobiota
8 juli 2026 bijgewerkt door: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Impact van gefermenteerde peulvruchten op ontstekingen en de darmmicrobiota
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de effecten van het consumeren van gefermenteerde peulvruchten (bepaalde soorten peulvruchten zoals kikkererwten of linzen) bij gezonde mensen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke invloed heeft de consumptie van gefermenteerd voedsel op het darmmicrobioom?
- Heeft deze interactie tussen het gefermenteerde voedsel en het darmmicrobioom invloed op ontstekingen?
Deelnemers wordt gevraagd twee sets bereide maaltijden te consumeren, één met ongefermenteerde peulvruchten en de andere met gefermenteerde peulvruchten.
Onderzoekers zullen het darmmicrobioom en de ontstekingen tussen deze twee diëten vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De grondgedachte voor het onderzoek is dat fermentatie van peulvruchten de concentratie kan verminderen van verbindingen die butyraatproducerende bacteriën en de butyraatproductie onderdrukken.
Dit zal op zijn beurt de productie van butyraat tijdens de consumptie van deze gefermenteerde peulvruchten verhogen in vergelijking met die van niet-gefermenteerde peulvruchten.
Dit zal op zijn beurt leiden tot minder ontstekingen bij mensen die gefermenteerde peulvruchten consumeren.
Om deze vraag het beste te kunnen bestuderen, zullen de onderzoekers gebruik maken van een cross-over ontwerpproef waarbij deelnemers dagelijkse maaltijden consumeren die gefermenteerde of ongefermenteerde peulvruchten (kikkererwten) bevatten, gevolgd door een uitwasperiode en vervolgens een periode waarin het andere type peulvruchten wordt geconsumeerd.
De onderzoekers veronderstellen dat degenen die de gefermenteerde peulvruchten consumeren een significante afname van ontstekingsmarkers zullen ervaren, veroorzaakt door een verhoogde butyraatproductie door darmbacteriën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Darrell W Cockburn, PhD
- Telefoonnummer: 814-863-2950
- E-mail: dwc30@psu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Andy Paff, MS
- Telefoonnummer: 919-909-8392
- E-mail: amp7390@psu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de afgelopen maand antibiotica gebruikt
- Het nemen van medicijnen voor de behandeling van diabetes of obesitas
- Zijn zwanger
- BMI > 24,9
- Allergieën voor peulvruchten of andere maaltijdcomponenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ongefermenteerde kikkererwten
|
Diepvriesmaaltijden met 100 g ongefermenteerde kikkererwten
|
|
Experimenteel: Gefermenteerde Kikkererwt
|
Diepvriesmaaltijden met 100 g gefermenteerde kikkererwten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontstekingsniveaus vanaf de basislijn en tussen interventies
Tijdsspanne: Na 2 weken (basislijn), 4 weken (na de eerste interventie), 8 weken (na de tweede interventie)
|
Gemeten in bloed (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) en in ontlasting (NGAL, calprotectine)
|
Na 2 weken (basislijn), 4 weken (na de eerste interventie), 8 weken (na de tweede interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fecale vetzuren met een korte keten ten opzichte van de basislijn en tussen interventies
Tijdsspanne: Na 2 weken (basislijn), 4 weken (na de eerste interventie), 8 weken (na de tweede interventie)
|
Meting van acetaat, propionaat en butyraat in de ontlasting
|
Na 2 weken (basislijn), 4 weken (na de eerste interventie), 8 weken (na de tweede interventie)
|
|
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom ten opzichte van de basislijn en tussen interventies
Tijdsspanne: Na 2 weken (basislijn), 4 weken (na de eerste interventie), 8 weken (na de tweede interventie)
|
Gemeten door fecale 16S rRNA-gensequencing
|
Na 2 weken (basislijn), 4 weken (na de eerste interventie), 8 weken (na de tweede interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA ARS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers, alleen samengevatte gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .