Comparación de los efectos de las legumbres fermentadas y no fermentadas y la microbiota intestinal
8 de julio de 2026 actualizado por: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Impacto de las legumbres fermentadas sobre la inflamación y la microbiota intestinal
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos del consumo de legumbres fermentadas (determinados tipos de legumbres como los garbanzos o las lentejas) en personas sanas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el consumo de alimentos fermentados al microbioma intestinal?
- ¿Esta interacción entre los alimentos fermentados y el microbioma intestinal afecta la inflamación?
Se pedirá a los participantes que consuman dos conjuntos de comidas preparadas, uno que contenga legumbres no fermentadas y el otro que contenga legumbres fermentadas.
Los investigadores compararán el microbioma intestinal y la inflamación entre estas dos dietas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fundamento de la investigación es que la fermentación de legumbres puede reducir la concentración de compuestos que suprimen las bacterias productoras de butirato y la producción de butirato.
Esto, a su vez, aumentará la producción de butirato durante el consumo de estas legumbres fermentadas en comparación con las no fermentadas.
Esto, a su vez, reducirá la inflamación en las personas que consumen legumbres fermentadas.
Para estudiar mejor esta pregunta, los investigadores utilizarán una prueba de diseño cruzado en la que los participantes consumirán comidas diarias que contengan legumbres (garbanzos) fermentadas o no fermentadas, seguidas de un período de lavado y luego un período de consumo del otro tipo de legumbres.
Los investigadores plantean la hipótesis de que quienes consuman legumbres fermentadas experimentarán una disminución significativa de los marcadores inflamatorios impulsada por una mayor producción de butirato por parte de las bacterias intestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darrell W Cockburn, PhD
- Número de teléfono: 814-863-2950
- Correo electrónico: dwc30@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andy Paff, MS
- Número de teléfono: 919-909-8392
- Correo electrónico: amp7390@psu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Tomado antibióticos en el último mes.
- Tomar algún medicamento para el control de la diabetes o la obesidad.
- esta embarazada
- IMC > 24,9
- Alergias a las legumbres o cualquier otro componente de la comida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Garbanzo sin fermentar
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Platos congelados que contienen 100 g de garbanzos sin fermentar
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Experimental: Garbanzo Fermentado
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Platos congelados que contienen 100 g de garbanzos fermentados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de inflamación desde el inicio y entre intervenciones
Periodo de tiempo: A las 2 semanas (valor inicial), 4 semanas (después de la primera intervención), 8 semanas (después de la segunda intervención)
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Medido en sangre (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) y en heces (NGAL, calprotectina)
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A las 2 semanas (valor inicial), 4 semanas (después de la primera intervención), 8 semanas (después de la segunda intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los ácidos grasos de cadena corta fecales desde el inicio y entre intervenciones
Periodo de tiempo: A las 2 semanas (valor inicial), 4 semanas (después de la primera intervención), 8 semanas (después de la segunda intervención)
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Medición de acetato, propionato y butirato en heces.
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A las 2 semanas (valor inicial), 4 semanas (después de la primera intervención), 8 semanas (después de la segunda intervención)
|
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Cambio en la composición del microbioma intestinal desde el inicio y entre intervenciones
Periodo de tiempo: A las 2 semanas (valor inicial), 4 semanas (después de la primera intervención), 8 semanas (después de la segunda intervención)
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Medido mediante secuenciación del gen 16S rRNA fecal
|
A las 2 semanas (valor inicial), 4 semanas (después de la primera intervención), 8 semanas (después de la segunda intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA ARS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner IPD a disposición de otros investigadores, solo datos resumidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .