Sammenligning av effekter av fermenterte og ufermenterte belgfrukter og tarmmikrobiota
8. juli 2026 oppdatert av: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Virkningen av fermenterte pulser på betennelse og tarmmikrobiota
Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av å konsumere fermenterte belgfrukter (visse typer belgfrukter som kikerter eller linser) hos friske mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker inntak av fermentert mat tarmmikrobiomet?
- Påvirker denne interaksjonen mellom den fermenterte maten og tarmmikrobiomet betennelse?
Deltakerne vil bli bedt om å innta to sett med tilberedte måltider, det ene inneholder ufermenterte belgfrukter, og det andre inneholder gjærede belgfrukter.
Forskere vil sammenligne tarmmikrobiomet og betennelsen mellom disse to diettene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelsen for forskningen er at gjæring av belgfrukter kan redusere konsentrasjonen av forbindelser som undertrykker butyratproduserende bakterier og butyratproduksjon.
Dette vil igjen øke butyratproduksjonen under forbruk av disse fermenterte pulsene i forhold til den i ufermenterte pulser.
Dette vil igjen føre til lavere betennelse hos personer som spiser fermenterte belgfrukter.
For best å studere dette spørsmålet vil etterforskerne bruke en cross-over-designforsøk der deltakerne vil innta daglige måltider som inneholder enten fermenterte eller ufermenterte pulser (kikerter), etterfulgt av en utvaskingsperiode og deretter en periode med inntak av den andre typen puls.
Etterforskerne antar at de som spiser de fermenterte pulsene vil oppleve en betydelig reduksjon i inflammatoriske markører drevet av økt butyratproduksjon av tarmbakterier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Darrell W Cockburn, PhD
- Telefonnummer: 814-863-2950
- E-post: dwc30@psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andy Paff, MS
- Telefonnummer: 919-909-8392
- E-post: amp7390@psu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- Har tatt antibiotika den siste måneden
- Tar noen medisiner for behandling av diabetes eller fedme
- er gravide
- BMI > 24,9
- Allergi mot belgfrukter eller andre måltidskomponenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ufermentert kikert
|
Frosne måltider som inneholder 100 g ufermenterte kikerter
|
|
Eksperimentell: Fermentert kikert
|
Frosne måltider som inneholder 100 g fermenterte kikerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i betennelsesnivåer fra baseline og mellom intervensjoner
Tidsramme: Ved 2 uker (grunnlinje), 4 uker (etter første intervensjon), 8 uker (etter andre intervensjon)
|
Målt i blod (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) og i feces (NGAL, calprotectin)
|
Ved 2 uker (grunnlinje), 4 uker (etter første intervensjon), 8 uker (etter andre intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fekale kortkjedede fettsyrer fra baseline og mellom intervensjoner
Tidsramme: Ved 2 uker (grunnlinje), 4 uker (etter første intervensjon), 8 uker (etter andre intervensjon)
|
Måling av acetat, propionat og butyrat i avføring
|
Ved 2 uker (grunnlinje), 4 uker (etter første intervensjon), 8 uker (etter andre intervensjon)
|
|
Endring i tarmmikrobiomsammensetning fra baseline og mellom intervensjoner
Tidsramme: Ved 2 uker (grunnlinje), 4 uker (etter første intervensjon), 8 uker (etter andre intervensjon)
|
Målt ved fekal 16S rRNA-gensekvensering
|
Ved 2 uker (grunnlinje), 4 uker (etter første intervensjon), 8 uker (etter andre intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA ARS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere, kun oppsummerte data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .