Сравнение влияния ферментированных и неферментированных зернобобовых на кишечную микробиоту
8 июля 2026 г. обновлено: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Влияние ферментированных бобовых на воспаление и микробиоту кишечника
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии употребления ферментированных бобовых (определенных видов бобовых, таких как нут или чечевица) на здоровых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как употребление ферментированных продуктов влияет на микробиом кишечника?
- Влияет ли такое взаимодействие между ферментированными продуктами и кишечным микробиомом на воспаление?
Участникам будет предложено съесть два набора готовых блюд: один содержит неферментированные бобовые, другой — ферментированные.
Исследователи сравнит кишечный микробиом и воспаление между этими двумя диетами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснованием исследования является то, что ферментация бобовых может снизить концентрацию соединений, которые подавляют бактерии, продуцирующие бутират, и производство бутирата.
Это, в свою очередь, увеличит производство бутирата во время потребления этих ферментированных бобовых по сравнению с неферментированными бобовыми.
Это, в свою очередь, приведет к снижению воспаления у людей, потребляющих ферментированные бобовые.
Чтобы лучше изучить этот вопрос, исследователи будут использовать перекрестное исследование, в котором участники будут ежедневно потреблять пищу, содержащую либо ферментированные, либо неферментированные бобовые (нут), после чего следует период вымывания, а затем период употребления другого типа бобовых.
Исследователи предполагают, что у тех, кто потребляет ферментированные бобовые, будет наблюдаться значительное снижение маркеров воспаления, вызванное увеличением выработки бутирата кишечными бактериями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Darrell W Cockburn, PhD
- Номер телефона: 814-863-2950
- Электронная почта: dwc30@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andy Paff, MS
- Номер телефона: 919-909-8392
- Электронная почта: amp7390@psu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Принимали антибиотики в течение последнего месяца
- Прием любых лекарств для лечения диабета или ожирения.
- беременны
- ИМТ > 24,9
- Аллергия на бобовые или любые другие компоненты еды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неферментированный нут
|
Замороженные блюда, содержащие 100 г неферментированного нута
|
|
Экспериментальный: Ферментированный нут
|
Замороженные блюда, содержащие 100 г ферментированного нута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня воспаления по сравнению с исходным уровнем и между вмешательствами
Временное ограничение: Через 2 недели (исходный уровень), через 4 недели (после первого вмешательства), через 8 недель (после второго вмешательства)
|
Измеряется в крови (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) и в кале (NGAL, кальпротектин).
|
Через 2 недели (исходный уровень), через 4 недели (после первого вмешательства), через 8 недель (после второго вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях по сравнению с исходным уровнем и между вмешательствами
Временное ограничение: Через 2 недели (исходный уровень), через 4 недели (после первого вмешательства), через 8 недель (после второго вмешательства)
|
Измерение ацетата, пропионата и бутирата в кале
|
Через 2 недели (исходный уровень), через 4 недели (после первого вмешательства), через 8 недель (после второго вмешательства)
|
|
Изменение состава микробиома кишечника по сравнению с исходным уровнем и между вмешательствами
Временное ограничение: Через 2 недели (исходный уровень), через 4 недели (после первого вмешательства), через 8 недель (после второго вмешательства)
|
Измерено путем секвенирования фекального гена 16S рРНК.
|
Через 2 недели (исходный уровень), через 4 недели (после первого вмешательства), через 8 недель (после второго вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Другой номер гранта/финансирования: USDA ARS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять доступ к ИПЗ другим исследователям, только обобщенные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .