钻孔超声研究
2023年11月12日 更新者：Kepler University Hospital
经钻孔超声测量慢性硬膜下血肿厚度的可行性评价
慢性硬膜下血肿（CSDH）通常通过钻孔清除术来治疗。 本研究评估了经钻孔超声检查作为替代术后成像方式的可行性。
因此计划对 20 名因 CSDH 接受钻孔手术的患者进行试点研究。 术后影像学检查包括通过钻孔进行 CT 和超声检查。 我们评估了超声检查与 CT 测量残留硬膜下液厚度的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性硬膜下血肿所致钻孔手术
- 术后 3-7 天内计算机断层扫描的常规表现
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 先前开颅手术的表现
- 先前修复手术的表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：钻孔超声检查
该组（仅研究组）内的患者接受钻孔超声检查
|
所有超声检查均在术后 3-7 天期间与常规术后 CT 扫描一起进行。
为了尽量减少患者头部位置对硬膜下液分布和厚度的潜在影响，我们首先对患者及其头部处于仰卧位进行 CT 扫描。
CT扫描后，患者立即留在同一张检查床上，并以相同的仰卧位进行钻孔超声检查。
毛刺孔位于图像的中心，毛刺孔周围的外表面显示为水平线。
钻孔的内容物可通过其较高的回声性与硬膜下残余血肿或残余液体区分开。
然而，与硬膜下液相比，大脑表面和上面的软脑膜表现出更高的回声性。
在最大范围内测量硬膜下血肿的厚度。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
cSDH厚度
大体时间：术后第 3-7 天进行 1 次测量
|
钻孔下轴向和冠状面血肿（慢性硬膜下血肿，CSDH）厚度的最大范围
|
术后第 3-7 天进行 1 次测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harald Stefanits, MD, PhD、Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月18日
研究完成 (实际的)
2023年4月24日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月12日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.