Estudio de ultrasonido con orificios de trépano
12 de noviembre de 2023 actualizado por: Kepler University Hospital
Evaluación de la viabilidad de medir el espesor del hematoma subdural crónico mediante ecografía trans-burrhole
El hematoma subdural crónico (CSDH) se trata comúnmente mediante la evacuación por trépano. Este estudio evalúa la viabilidad de la ecografía transburrhole como modalidad de imagen posoperatoria alternativa.
Por lo tanto, se planificó un estudio piloto en 20 pacientes sometidos a cirugía de trépano por CSDH. Las imágenes posoperatorias incluyeron exámenes ecográficos y de tomografía computarizada a través del orificio de trépano. Evaluamos la capacidad de medir el espesor del líquido subdural residual mediante ecografía en comparación con la TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de trépano por hematoma subdural crónico
- Realización de rutina de una tomografía computarizada dentro de los 3 a 7 días posteriores a la operación
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Realización de craneotomía previa
- Realización de cirugía de revisión previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ecografía por agujero de trépano
Los pacientes de este grupo (único grupo del estudio) se someten a una ecografía con orificio de trépano.
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Todos los exámenes de ultrasonido se realizaron junto con la tomografía computarizada posoperatoria de rutina entre 3 y 7 días después de la operación.
Para minimizar las posibles influencias de la posición de la cabeza del paciente sobre la distribución y el espesor del líquido subdural, primero realizamos la tomografía computarizada con el paciente y su cabeza en posición supina.
Inmediatamente después de la tomografía computarizada, el paciente permaneció en la misma camilla de exploración y se realizó la ecografía con orificio de trépano en idéntica posición supina.
El agujero de trépano estaba centrado en la imagen, y la tabla exterior que rodeaba el agujero de trépano se mostraba como una línea horizontal.
El contenido del trépano podría diferenciarse por su mayor ecogenicidad del hematoma residual subdural o del líquido residual.
Sin embargo, la superficie del cerebro y las leptomeninges suprayacentes mostraron una mayor ecogenicidad en comparación con el líquido subdural.
El espesor del hematoma subdural se midió en su máxima extensión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor cSDH
Periodo de tiempo: 1 medición el día 3-7 del postoperatorio
|
extensión máxima del hematoma (hematoma subdural crónico, CSDH) espesor debajo del orificio de trépano en el plano axial y coronal
|
1 medición el día 3-7 del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Enfermedad crónica
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Crónico
Otros números de identificación del estudio
- EC Nr. 1054/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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