Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Burr Hole-ultralydstudie

12. november 2023 oppdatert av: Kepler University Hospital

Evaluering av gjennomførbarheten av å måle kronisk subduralt hematomtykkelse via trans-burrhole ultralyd

Kronisk subduralt hematom (CSDH) håndteres vanligvis gjennom evakuering av borehull. Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av trans burr hull sonografi som en alternativ postoperativ avbildningsmodalitet.

Det ble derfor planlagt en pilotstudie på 20 pasienter som gjennomgikk borehullsoperasjoner for CSDH. Postoperativ bildediagnostikk inkluderte både CT og sonografiske undersøkelser gjennom borehullet. Vi vurderte evnen til å måle gjenværende subdural væsketykkelse sonografisk sammenlignet med CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Burr hull kirurgi på grunn av kronisk subduralt hematom
  • Rutinemessig utførelse av en datatomografisk skanning innen 3-7 dager etter operasjonen
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utførelse av tidligere kraniotomi
  • Utførelse av tidligere revisjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Burr hole sonografi
Pasienter innenfor denne armen (eneste armen av studien) gjennomgår borehullsonografi
Diagnostisk test: Trans-burr hull ultralyd
Alle ultralydundersøkelser ble utført ved siden av den rutinemessige postoperative CT-skanningen mellom 3-7 dager postoperativt. For å minimere potensiell påvirkning av pasientens hodeposisjon på fordeling og tykkelse av subduralvæsken, utførte vi først CT-skanningen med pasienten og hodet i liggende stilling. Umiddelbart etter CT-skanningen ble pasienten liggende på samme undersøkelsesseng, og det ble utført borehullsultralyd i samme ryggleie. Gradhullet ble sentrert i bildet, med det ytre bordet rundt borehullet vist som en horisontal linje. Innholdet i borehullet kan differensieres ved dets høyere ekkogenisitet fra det subdurale gjenværende hematomet eller gjenværende væske. Hjernens overflate og overliggende leptomeninges viste imidlertid høyere ekkogenisitet sammenlignet med subduralvæsken. Tykkelsen til det subdurale hematomet ble målt ved maksimal utstrekning.
Andre navn:
  • TBUS
  • Trans-burr hull sonografi
  • burr hull sonografi
  • borehullsultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cSDH tykkelse
Tidsramme: 1 måling på dag 3-7 postoperativt
maksimal utstrekning av hematomet (kronisk subduralt hematom, CSDH) tykkelse under borehullet i aksial- og koronalplanet
1 måling på dag 3-7 postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kepler University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC Nr. 1054/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk subduralt hematom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere