Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografieonderzoek met braamgaten

12 november 2023 bijgewerkt door: Kepler University Hospital

Evaluatie van de haalbaarheid van het meten van de dikte van chronische subdurale hematomen via trans-burrhole-echografie

Chronisch subduraal hematoom (CSDH) wordt doorgaans behandeld door middel van braamgatevacuatie. Deze studie evalueert de haalbaarheid van transburr-hole echografie als alternatieve postoperatieve beeldvormingsmodaliteit.

Daarom was een pilotstudie gepland bij 20 patiënten die een boorgatoperatie ondergingen vanwege CSDH. Postoperatieve beeldvorming omvatte zowel CT- als echografische onderzoeken door het boorgat. We hebben het vermogen beoordeeld om de resterende subdurale vloeistofdikte echografisch te meten in vergelijking met CT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Burrhole-operatie vanwege chronisch subduraal hematoom
  • Routinematige uitvoering van een computertomografiescan binnen 3-7 dagen postoperatief
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Uitvoering van eerdere craniotomie
  • Uitvoering van eerdere revisiechirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie van braamgaten
Patiënten in deze arm (enige arm van het onderzoek) ondergaan echografie met boorgaten
Diagnostische toets: Echografie van trans-burr-gaten
Alle echografische onderzoeken werden uitgevoerd naast de routinematige postoperatieve CT-scan tussen 3 en 7 dagen postoperatief. Om mogelijke invloeden van de hoofdpositie van de patiënt op de verdeling en dikte van het subdurale vocht te minimaliseren, hebben we de CT-scan eerst uitgevoerd met de patiënt en zijn hoofd in rugligging. Onmiddellijk na de CT-scan bleef de patiënt op hetzelfde onderzoeksbed en werd een echografie van het boorgat uitgevoerd in dezelfde rugligging. Het braamgat was gecentreerd in de afbeelding, waarbij de buitenste tafel rondom het braamgat werd weergegeven als een horizontale lijn. De inhoud van het boorgat zou kunnen worden onderscheiden door de hogere echogeniciteit ervan ten opzichte van het subdurale resterende hematoom of resterende vloeistof. Het hersenoppervlak en de bovenliggende leptomeningen vertoonden echter een hogere echogeniciteit vergeleken met de subdurale vloeistof. De dikte van het subdurale hematoom werd op zijn maximale omvang gemeten.
Andere namen:
  • TBUS
  • Echografie van trans-braamgaten
  • echografie van braamgaten
  • echografie van het braamgat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cSDH-dikte
Tijdsspanne: 1 meting op dag 3-7 postoperatief
maximale omvang van het hematoom (chronisch subduraal hematoom, CSDH) dikte onder het boorgat in het axiale en coronale vlak
1 meting op dag 3-7 postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kepler University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC Nr. 1054/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren