バリホール超音波検査
2023年11月12日 更新者：Kepler University Hospital
経バーホール超音波による慢性硬膜下血腫の厚さ測定の実現可能性の評価
慢性硬膜下血腫 (CSDH) は、通常、バリホールの除去によって管理されます。 この研究では、代替術後画像診断法としてのトランス バーホール超音波検査の実現可能性を評価しています。
したがって、CSDHのバリホール手術を受けた20人の患者を対象としたパイロット研究が計画されました。 術後の画像検査には、CT 検査とバリ穴を通した超音波検査の両方が含まれていました。 CT と比較して、超音波検査で残存硬膜下液の厚さを測定する能力を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性硬膜下血腫によるバーホール手術
- 術後3～7日以内のコンピュータ断層撮影スキャンの日常的な実施
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 以前の開頭手術の実績
- 以前の再手術の実績
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バリホール超音波検査
このアーム内の患者（研究のアームのみ）はバーホール超音波検査を受けます
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すべての超音波検査は、術後 3 ～ 7 日間のルーチンの術後 CT スキャンと並行して実施されました。
硬膜下液の分布と厚さに対する患者の頭の位置の潜在的な影響を最小限に抑えるために、まず患者と頭を仰向けにした状態で CT スキャンを実行しました。
CTスキャンの直後、患者は同じ検査ベッドに残り、同じ仰臥位でバーホール超音波検査が行われました。
バリ穴は画像の中央に配置され、バリ穴を囲む外側のテーブルが水平線で表示されます。
バーホールの内容は、硬膜下の残留血腫または残留体液とのエコー源性の高さによって区別できます。
しかし、脳の表面とその上の軟髄膜は、硬膜下液と比較してより高いエコー源性を示しました。
硬膜下血腫の厚さを最大範囲で測定した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cSDHの厚さ
時間枠：術後 3 ～ 7 日目に 1 回の測定
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血腫（慢性硬膜下血腫、CSDH）の最大範囲 軸方向および冠状面におけるバーホールの下の厚さ
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術後 3 ～ 7 日目に 1 回の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harald Stefanits, MD, PhD、Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年4月18日
研究の完了 (実際)
2023年4月24日
試験登録日
最初に提出
2023年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月12日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC Nr. 1054/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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