Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burr Hole-ultralydsundersøgelse

12. november 2023 opdateret af: Kepler University Hospital

Evaluering af gennemførligheden af ​​at måle kronisk subdural hæmatomtykkelse via trans-burrhole ultralyd

Kronisk subduralt hæmatom (CSDH) håndteres almindeligvis gennem borehulsevakuering. Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​trans burr hole sonografi som en alternativ postoperativ billeddannelsesmodalitet.

Der var derfor planlagt et pilotstudie på 20 patienter, der blev opereret med grathul for CSDH. Postoperativ billeddannelse omfattede både CT og sonografiske undersøgelser gennem borehullet. Vi vurderede evnen til at måle resterende subdural væsketykkelse sonografisk sammenlignet med CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Burrhulsoperation på grund af kronisk subduralt hæmatom
  • Rutinemæssig udførelse af en computertomografiscanning inden for 3-7 dage efter operationen
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Udførelse af tidligere kraniotomi
  • Udførelse af tidligere revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Burr hole sonografi
Patienter i denne arm (eneste arm af undersøgelsen) gennemgår borhuls-sonografi
Diagnostisk test: Trans-burr hul ultralyd
Alle ultralydsundersøgelser blev udført sammen med den rutinemæssige postoperative CT-scanning mellem 3-7 dage postoperativt. For at minimere potentielle påvirkninger af patientens hovedposition på fordelingen og tykkelsen af ​​subduralvæsken, udførte vi først CT-scanningen med patienten og hovedet i liggende stilling. Umiddelbart efter CT-scanningen forblev patienten på samme undersøgelsesseng, og der blev udført borhulsultralyd i samme rygleje. Grathullet var centreret i billedet, med det ydre bord omkring grathullet vist som en vandret linje. Indholdet af borehullet kunne differentieres ved dets højere ekkogenicitet fra det subdurale resterende hæmatom eller resterende væske. Hjernens overflade og overliggende leptomeninges udviste imidlertid højere ekkogenicitet sammenlignet med den subdurale væske. Det subdurale hæmatoms tykkelse blev målt ved dets maksimale udstrækning.
Andre navne:
  • TBUS
  • Trans-burr hul sonografi
  • burr hul sonografi
  • borehul ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cSDH tykkelse
Tidsramme: 1 måling på dag 3-7 postoperativ
maksimal udstrækning af hæmatomet (kronisk subduralt hæmatom, CSDH) tykkelse under borehullet i aksial- og koronalplan
1 måling på dag 3-7 postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kepler University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC Nr. 1054/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk subduralt hæmatom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner