Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Burr Hole ultraljudsstudie

12 november 2023 uppdaterad av: Kepler University Hospital

Utvärdering av genomförbarheten av att mäta kronisk subdural hematomtjocklek via trans-burrhole ultraljud

Kroniskt subduralt hematom (CSDH) hanteras vanligtvis genom evakuering av borrhål. Denna studie utvärderar genomförbarheten av trans burr hole sonography som en alternativ postoperativ bildbehandlingsmodalitet.

En pilotstudie på 20 patienter som genomgick burrhålsoperation för CSDH planerades därför. Postoperativ avbildning innefattade både CT och sonografiska undersökningar genom borrhålet. Vi bedömde förmågan att mäta kvarvarande subdural vätska tjocklek sonografiskt jämfört med CT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Burrhålsoperation på grund av kroniskt subduralt hematom
  • Rutinmässigt utförande av en datortomografi skanning inom 3-7 dagar efter operationen
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Utförande av tidigare kraniotomi
  • Utförande av tidigare revisionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Burr hole sonografi
Patienter inom denna arm (enda armen av studien) genomgår burr hole sonography
Diagnostiskt test: Trans-burr hål ultraljud
Alla ultraljudsundersökningar utfördes tillsammans med den rutinmässiga postoperativa CT-skanningen mellan 3-7 dagar postoperativt. För att minimera potentiell påverkan av patientens huvudposition på fördelningen och tjockleken av subduralvätskan genomförde vi först datortomografin med patienten och huvudet i ryggläge. Omedelbart efter CT-skanningen låg patienten kvar på samma undersökningsbädd och borrhålsultraljud gjordes i identisk ryggläge. Gradhålet centrerades i bilden, med det yttre bordet som omger gradhålet visas som en horisontell linje. Innehållet i borrhålet kan särskiljas genom dess högre ekogenicitet från det subdurala resthematomet eller restvätskan. Hjärnans yta och överliggande leptomeninges visade dock högre ekogenicitet jämfört med subduralvätskan. Det subdurala hematomets tjocklek mättes vid dess maximala utsträckning.
Andra namn:
  • TBUS
  • Trans-burr hål sonografi
  • burr hole sonografi
  • borrhål ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cSDH tjocklek
Tidsram: 1 mätning dag 3-7 postoperativt
maximal utsträckning av hematom (kroniskt subduralt hematom, CSDH) tjocklek under borrhålet i axial- och koronalplanet
1 mätning dag 3-7 postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kepler University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC Nr. 1054/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera