Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie USG Burr Hole

12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

Ocena możliwości pomiaru grubości przewlekłego krwiaka podtwardówkowego za pomocą ultrasonografii przezdziurowej

Przewlekły krwiak podtwardówkowy (CSDH) jest powszechnie leczony poprzez ewakuację dziury. W badaniu tym oceniano wykonalność ultrasonografii przez zadziorem jako alternatywnej metody obrazowania pooperacyjnego.

W związku z tym zaplanowano badanie pilotażowe z udziałem 20 pacjentów, którzy przeszli operację zadziorów z powodu CSDH. Obrazowanie pooperacyjne obejmowało zarówno tomografię komputerową, jak i badanie ultrasonograficzne przez otwór wiertniczy. Oceniliśmy możliwość pomiaru grubości resztkowego płynu podtwardówkowego za pomocą ultrasonografii w porównaniu z tomografią komputerową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja otworu zadziorowego z powodu przewlekłego krwiaka podtwardówkowego
  • Rutynowe wykonanie tomografii komputerowej w ciągu 3-7 dni po zabiegu
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonanie wcześniejszej kraniotomii
  • Wykonanie wcześniejszej operacji rewizyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sonografia otworu zadziorowego
Pacjenci z tego ramienia (jedynego ramienia badania) poddawani są ultrasonografii metodą burr hole
Test diagnostyczny: USG otworu przez zadzior
Wszystkie badania USG wykonywano równolegle z rutynową pooperacyjną tomografią komputerową w okresie 3–7 dni po zabiegu. Aby zminimalizować potencjalny wpływ pozycji głowy pacjenta na rozmieszczenie i grubość płynu podtwardówkowego, najpierw wykonaliśmy tomografię komputerową, gdy pacjent i jego głowa znajdowały się w pozycji leżącej. Bezpośrednio po badaniu TK pacjent pozostawał na tym samym łóżku zabiegowym, a badanie USG otworu wiertniczego wykonywano w tej samej pozycji na plecach. Otwór na zadziory został wyśrodkowany na obrazie, a tabela zewnętrzna otaczająca otwór na zadziory została wyświetlona jako linia pozioma. Zawartość otworu zadziorowego można odróżnić na podstawie jego wyższej echogeniczności od resztkowego krwiaka podtwardówkowego lub pozostałości płynu. Jednakże powierzchnia mózgu i leżące nad nią leptomeningi wykazywały wyższą echogeniczność w porównaniu z płynem podtwardówkowym. Grubość krwiaka podtwardówkowego mierzono w jego maksymalnym zakresie.
Inne nazwy:
  • TBUS
  • Sonografia otworu przez zadzior
  • USG otworu zadziorowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość cSDH
Ramy czasowe: 1 pomiar w 3-7 dniu po zabiegu
maksymalny zasięg krwiaka (przewlekły krwiak podtwardówkowy, CSDH) grubość pod otworem wiertniczym w płaszczyźnie osiowej i czołowej
1 pomiar w 3-7 dniu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kepler University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC Nr. 1054/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj