Ультразвуковое исследование заусенцев
12 ноября 2023 г. обновлено: Kepler University Hospital
Оценка возможности измерения толщины хронической субдуральной гематомы с помощью транскаранкулярного ультразвука
Хроническую субдуральную гематому (ХСДГ) обычно лечат путем удаления трепанационного отверстия. В этом исследовании оценивается возможность трансфрезной сонографии в качестве альтернативного метода послеоперационной визуализации.
Поэтому было запланировано пилотное исследование на 20 пациентах, перенесших операцию по поводу CSDH. Послеоперационная визуализация включала как КТ, так и сонографическое исследование через трепанационное отверстие. Мы оценили возможность измерения толщины остаточной субдуральной жидкости сонографически по сравнению с КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Операция по поводу хронической субдуральной гематомы
- Плановое проведение компьютерной томографии в течение 3-7 дней после операции.
- Умение дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Выполнение предшествующей краниотомии
- Выполнение предыдущей ревизионной операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сонография заусенцев
Пациенты в этой группе (единственной группе исследования) проходят сонографию трепанационных отверстий.
|
Все ультразвуковые исследования проводились параллельно с обычной послеоперационной компьютерной томографией через 3-7 дней после операции.
Чтобы свести к минимуму потенциальное влияние положения головы пациента на распределение и толщину субдуральной жидкости, мы сначала провели компьютерную томографию, когда пациент и его голова находились в положении лежа на спине.
Сразу после компьютерной томографии пациент оставался на той же койке, а УЗИ проводилось в том же положении на спине.
Заусенец был расположен в центре изображения, а внешняя поверхность, окружающая заусенец, отображалась в виде горизонтальной линии.
Содержимое фрезерованного отверстия можно отличить по более высокой эхогенности от субдуральной остаточной гематомы или остаточной жидкости.
Однако поверхность мозга и вышележащие лептоменинги обладали более высокой эхогенностью по сравнению с субдуральной жидкостью.
Толщину субдуральной гематомы измеряли в максимальной степени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина cSDH
Временное ограничение: 1 измерение на 3-7 день после операции
|
максимальная протяженность гематомы (хроническая субдуральная гематома, ХСДГ) толщина под фрезерным отверстием в аксиальной и корональной плоскости
|
1 измерение на 3-7 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Кровотечение
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Хроническое заболевание
- Гематома
- Гематома субдуральная
- Гематома, субдуральная, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- EC Nr. 1054/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .