Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Burr Hole -ultraäänitutkimus

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kepler University Hospital

Arvio kroonisen subduraalisen hematooman paksuuden mittaamisen toteutettavuudesta trans-burrhole-ultraäänellä

Krooninen subduraalinen hematooma (CSDH) hoidetaan yleensä porareikien evakuoinnilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan trans-burr hole -sonografian toteutettavuutta vaihtoehtoisena postoperatiivisena kuvantamismenetelmänä.

Tästä syystä suunniteltiin pilottitutkimus 20 potilaalla, joille tehtiin CSDH:n takia reikäleikkaus. Postoperatiivinen kuvantaminen sisälsi sekä TT- että sonografiset tutkimukset pursereiän läpi. Arvioimme kykyä mitata subduraalisen nesteen jäännöspaksuutta sonografisesti verrattuna TT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen subduraalisen hematooman aiheuttama reikäleikkaus
  • Rutiininomainen tietokonetomografiatutkimus 3-7 päivän sisällä leikkauksesta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman kraniotomian suorittaminen
  • Aikaisemman korjausleikkauksen suorittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Burr reiän sonografia
Tämän käsivarren (tutkimuksen ainoa haara) potilaat läpikäyvät reikäsonografian
Diagnostinen testi: Trans-burr reiän ultraääni
Kaikki ultraäänitutkimukset tehtiin rutiininomaisen postoperatiivisen CT-skannauksen rinnalla 3-7 päivää leikkauksen jälkeen. Minimoidaksemme potilaan pään asennon mahdolliset vaikutukset subduraalinesteen jakautumiseen ja paksuuteen, teimme ensin CT-skannauksen potilaan ja hänen päänsä ollessa makuuasennossa. Välittömästi TT-kuvauksen jälkeen potilas pysyi samalla tutkimussängyllä, ja reikäultraääni tehtiin samassa makuuasennossa. Pursereikä keskitettiin kuvan keskelle, ja ulompi pöytä, joka ympäröi pursereikää, näkyi vaakasuorana viivana. Pursereiän sisältö voidaan erottaa sen suuremman kaikukyvyn perusteella subduraalista jäännöshematoomasta tai jäännösnesteestä. Aivojen pinnalla ja sen päällä olevilla leptomeningeillä oli kuitenkin korkeampi kaikukyky verrattuna subduraalinesteeseen. Subduraalisen hematooman paksuus mitattiin sen suurimmalla laajuudella.
Muut nimet:
  • TBUS
  • Trans-pursereikäsonografia
  • reikäsonografia
  • reiän ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cSDH paksuus
Aikaikkuna: 1 mittaus 3-7 päivänä leikkauksen jälkeen
hematooman (krooninen subduraalinen hematooma, CSDH) paksuuden maksimi laajuus pursereiän alla aksiaalisessa ja koronaalisessa tasossa
1 mittaus 3-7 päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kepler University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC Nr. 1054/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa