- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06134206
Étude échographique de Burr Hole
Évaluation de la faisabilité de la mesure de l'épaisseur de l'hématome sous-dural chronique par échographie trans-burrhole
L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est généralement géré par l'évacuation des trous de fraise. Cette étude évalue la faisabilité de l'échographie trans-trou comme modalité d'imagerie postopératoire alternative.
Une étude pilote portant sur 20 patients ayant subi une opération à la fraise pour CSDH était donc prévue. L'imagerie postopératoire comprenait à la fois des examens tomodensitométriques et échographiques à travers le trou de fraise. Nous avons évalué la capacité à mesurer l'épaisseur résiduelle du liquide sous-dural par échographie par rapport à la tomodensitométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie des trous de fraise pour hématome sous-dural chronique
- Réalisation de routine d'une tomodensitométrie dans les 3 à 7 jours postopératoires
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Réalisation d'une craniotomie antérieure
- Réalisation d’une chirurgie de révision antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Echographie par trou de fraise
Les patients de ce bras (seul bras de l'étude) subissent une échographie par fraise
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Tous les examens échographiques ont été réalisés parallèlement à la tomodensitométrie postopératoire de routine entre 3 et 7 jours après l'opération.
Afin de minimiser les influences potentielles de la position de la tête du patient sur la répartition et l'épaisseur du liquide sous-dural, nous avons d'abord réalisé le scanner avec le patient et sa tête en décubitus dorsal.
Immédiatement après le scanner, le patient est resté sur le même lit d'examen et une échographie par trépan a été réalisée dans la même position couchée.
Le trou de fraise était centré sur l’image, la table extérieure entourant le trou de fraise étant affichée sous forme de ligne horizontale.
Le contenu du trou de fraise pourrait être différencié par son échogénicité plus élevée de l'hématome résiduel sous-dural ou du liquide résiduel.
La surface du cerveau et les leptoméninges sus-jacents présentaient cependant une échogénicité plus élevée que le liquide sous-dural.
L'épaisseur de l'hématome sous-dural a été mesurée à son étendue maximale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur cSDH
Délai: 1 mesure aux jours 3 à 7 postopératoires
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étendue maximale de l'épaisseur de l'hématome (hématome sous-dural chronique, CSDH) sous le trou de fraise dans le plan axial et coronal
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1 mesure aux jours 3 à 7 postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Attributs de la maladie
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Maladie chronique
- Hématome
- Hématome sous-dural
- Hématome, sous-dural, chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- EC Nr. 1054/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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