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Étude échographique de Burr Hole

12 novembre 2023 mis à jour par: Kepler University Hospital

Évaluation de la faisabilité de la mesure de l'épaisseur de l'hématome sous-dural chronique par échographie trans-burrhole

L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est généralement géré par l'évacuation des trous de fraise. Cette étude évalue la faisabilité de l'échographie trans-trou comme modalité d'imagerie postopératoire alternative.

Une étude pilote portant sur 20 patients ayant subi une opération à la fraise pour CSDH était donc prévue. L'imagerie postopératoire comprenait à la fois des examens tomodensitométriques et échographiques à travers le trou de fraise. Nous avons évalué la capacité à mesurer l'épaisseur résiduelle du liquide sous-dural par échographie par rapport à la tomodensitométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie des trous de fraise pour hématome sous-dural chronique
  • Réalisation de routine d'une tomodensitométrie dans les 3 à 7 jours postopératoires
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Réalisation d'une craniotomie antérieure
  • Réalisation d’une chirurgie de révision antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Echographie par trou de fraise
Les patients de ce bras (seul bras de l'étude) subissent une échographie par fraise
Tous les examens échographiques ont été réalisés parallèlement à la tomodensitométrie postopératoire de routine entre 3 et 7 jours après l'opération. Afin de minimiser les influences potentielles de la position de la tête du patient sur la répartition et l'épaisseur du liquide sous-dural, nous avons d'abord réalisé le scanner avec le patient et sa tête en décubitus dorsal. Immédiatement après le scanner, le patient est resté sur le même lit d'examen et une échographie par trépan a été réalisée dans la même position couchée. Le trou de fraise était centré sur l’image, la table extérieure entourant le trou de fraise étant affichée sous forme de ligne horizontale. Le contenu du trou de fraise pourrait être différencié par son échogénicité plus élevée de l'hématome résiduel sous-dural ou du liquide résiduel. La surface du cerveau et les leptoméninges sus-jacents présentaient cependant une échogénicité plus élevée que le liquide sous-dural. L'épaisseur de l'hématome sous-dural a été mesurée à son étendue maximale.
Autres noms:
  • TBUS
  • Echographie trans-trous
  • échographie par trous
  • échographie de trou de fraise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur cSDH
Délai: 1 mesure aux jours 3 à 7 postopératoires
étendue maximale de l'épaisseur de l'hématome (hématome sous-dural chronique, CSDH) sous le trou de fraise dans le plan axial et coronal
1 mesure aux jours 3 à 7 postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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