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Studio ad ultrasuoni del foro di bava

12 novembre 2023 aggiornato da: Kepler University Hospital

Valutazione della fattibilità della misurazione dello spessore dell'ematoma subdurale cronico tramite ultrasuoni trans-burrhole

L'ematoma subdurale cronico (CSDH) viene comunemente gestito attraverso l'evacuazione dei fori della bava. Questo studio valuta la fattibilità dell'ecografia transburrhole come modalità di imaging postoperatoria alternativa.

È stato quindi pianificato uno studio pilota su 20 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CSDH. L'imaging postoperatorio comprendeva sia esami TC che ecografici attraverso il foro della fresa. Abbiamo valutato la capacità di misurare ecograficamente lo spessore del liquido subdurale residuo rispetto alla TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento chirurgico per foro di fresatura a causa di ematoma subdurale cronico
  • Esecuzione di routine di una tomografia computerizzata entro 3-7 giorni dall'intervento
  • Capacità di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Esecuzione di una precedente craniotomia
  • Esecuzione di un precedente intervento di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia del foro di bava
I pazienti di questo braccio (unico braccio dello studio) vengono sottoposti a ecografia con foro di fresatura
Test diagnostico: Ecografia del foro trans-bava
Tutti gli esami ecografici sono stati condotti insieme alla scansione TC postoperatoria di routine tra 3 e 7 giorni dopo l'intervento. Per ridurre al minimo le potenziali influenze della posizione della testa del paziente sulla distribuzione e sullo spessore del fluido subdurale, abbiamo prima eseguito la scansione TC con il paziente e la testa in posizione supina. Immediatamente dopo la TAC, il paziente è rimasto sullo stesso lettino e l'ecografia del foro di fresatura è stata eseguita nella identica posizione supina. Il foro della bava era centrato nell'immagine, con la tavola esterna che lo circondava visualizzata come una linea orizzontale. Il contenuto del foro della bava potrebbe essere differenziato dall'ematoma residuo subdurale o dal liquido residuo per la sua maggiore ecogenicità. La superficie del cervello e le leptomeningi sovrastanti, tuttavia, mostravano una maggiore ecogenicità rispetto al fluido subdurale. Lo spessore dell'ematoma subdurale è stato misurato nella sua massima estensione.
Altri nomi:
  • TBUS
  • Ecografia del foro trans-bava
  • ecografia del foro di bava

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del cSDH
Lasso di tempo: 1 misurazione il giorno 3-7 postoperatorio
estensione massima dell'ematoma (ematoma subdurale cronico, CSDH) spessore sotto il foro della bava nel piano assiale e coronale
1 misurazione il giorno 3-7 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kepler University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC Nr. 1054/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia del foro trans-bava

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