Estudo de ultrassom Burr Hole
12 de novembro de 2023 atualizado por: Kepler University Hospital
Avaliação da viabilidade de medição da espessura do hematoma subdural crônico por meio de ultrassom trans-burrhole
O hematoma subdural crônico (CSDH) é comumente tratado através da evacuação do orifício de trepanação. Este estudo avalia a viabilidade da ultrassonografia trans como uma modalidade alternativa de imagem pós-operatória.
Um estudo piloto em 20 pacientes submetidos à cirurgia de trepanação para CSDH foi, portanto, planejado. A imagem pós-operatória incluiu exames de tomografia computadorizada e ultrassonografia através do orifício de trepanação. Avaliamos a capacidade de medir a espessura residual do líquido subdural ultrassonograficamente em comparação com a TC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de Burr Hole devido a hematoma subdural crônico
- Realização de rotina de uma tomografia computadorizada dentro de 3 a 7 dias de pós-operatório
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Realização de craniotomia prévia
- Realização de cirurgia de revisão prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassonografia Burr Hole
Os pacientes neste braço (único braço do estudo) são submetidos à ultrassonografia com orifício de trepanação
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Todos os exames de ultrassom foram realizados juntamente com a tomografia computadorizada pós-operatória de rotina entre 3-7 dias de pós-operatório.
Para minimizar possíveis influências da posição da cabeça do paciente na distribuição e espessura do líquido subdural, primeiramente realizamos a tomografia computadorizada com o paciente e sua cabeça em posição supina.
Imediatamente após a tomografia computadorizada, o paciente permaneceu na mesma mesa de exame e a ultrassonografia com orifício de trepanação foi realizada em idêntica posição supina.
O orifício de trepanação foi centralizado na imagem, com a mesa externa ao redor do orifício de trepanação exibida como uma linha horizontal.
O conteúdo do orifício de trepanação pode ser diferenciado por sua maior ecogenicidade do hematoma residual subdural ou líquido residual.
A superfície do cérebro e as leptomeninges sobrejacentes, entretanto, apresentaram maior ecogenicidade em comparação com o fluido subdural.
A espessura do hematoma subdural foi medida em sua extensão máxima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do cSDH
Prazo: 1 medição no dia 3-7 pós-operatório
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extensão máxima do hematoma (hematoma subdural crônico, CSDH) espessura sob o orifício de trepanação no plano axial e coronal
|
1 medição no dia 3-7 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Doença crônica
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Crônico
Outros números de identificação do estudo
- EC Nr. 1054/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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