洗手液用于治疗单纯疱疹病毒 1
2023年11月13日 更新者：Leciel Bono
单纯疱疹病毒-1：使用洗手液进行的初步研究
这项试点研究的目的是确定使用 Purell 洗手液是否会改变治疗期间的持续时间、疼痛和不适程度以及 HSV-1 病变的大小。
HSV-1（疱疹）病变的持续时间是本研究的主要终点。
大小、疼痛和不适是次要终点。
研究概览
详细说明
参与者将被分为对照组（10 名参与者）和治疗组（10 名参与者），并使用 Purell 洗手液（治疗组）或医用级矿物油（对照组）来治疗病变。 参与者将在棉签上涂抹一大滴产品（purell 洗手液或矿物油），并将棉签放在病变处 10 秒钟。 在接下来的 14 天内，参与者将被指示在每个醒着的时间对病变处涂抹溶液，或者直到病变愈合。 参与者每天都会填写日记。 该日志包括用方格纸测量病变部位的毫米数、记录当天的应用次数以及两个视觉模拟量表——一个测量病变部位的任何不适，另一个记录应用过程中的疼痛。
病变变化的记录将记录在日记中，直到病变愈合。 预计参与者将有两天返回诊所进行复查，第三天和最后一天，当病变愈合或结痂脱落时。 将在这两个时间点拍摄病变的照片。
将统计测量对照组（矿物油）和治疗组（purell 洗手液）之间 HSV-1 病变的持续时间、治疗期间的疼痛和不适程度以及 HSV-1 病变的大小，以确定是否存在是两组之间的任何统计差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leciel Bono, MS
- 电话号码：2082823076
- 邮箱：bonoleci@isu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amanda Gibbs, MS candidate
- 电话号码：(801)450-3509
- 邮箱：amandagibbs@isu.edu
学习地点
-
-
Idaho
-
Pocatello、Idaho、美国、83209
- 招聘中
- Idaho State University
-
接触：
- Leciel Bono, MS
- 电话号码：208-242-8158
- 邮箱：bonoleci@isu.edu
-
-
Utah
-
Saint George、Utah、美国、84780
- 招聘中
- Cotton Creek Dental
-
接触：
- Amanda Gibbs, MS candidate
- 电话号码：801-450-3509
- 邮箱：amandagibbs@isu.edu
-
Saint George、Utah、美国、84790
- 招聘中
- Utah Tech University
-
接触：
- Brenda Armstrong, MS
- 电话号码：435-879-4909
- 邮箱：Brenda.Armstrong@utahtech.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
出于本研究的目的，参与者必须是：
- 处于 HSV-1 爆发的早期前驱阶段（距初始症状不到 24 小时）
- 有明显的病变表现
- 年满 18 岁
- 能够遵循日常治疗说明
- 愿意完成每日日记
- 愿意在出现病变的 14 天内或直到参与者不再出现病变之前来诊所两次进行记录和拍照。
排除标准：
出于本研究的目的，参与者不能：
- 免疫功能低下
- 怀孕
- 过去两周内服用过任何抗病毒药物
- 过去十天内使用过任何面霜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组（洗手液）
处于 HSV-1 爆发早期前驱期（距初始症状不到 24 小时）且有明显病变表现的参与者将被邀请参加该研究。
参与者将装在无标记容器中的一大滴洗手液涂在棉签上，并将棉签放在病变处 10 秒钟。
每个醒着的时间都会以同样的方式使用洗手液。
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有效成分。
乙醇 70%
其他名称：
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安慰剂比较：对照组（医用级矿物油）
处于 HSV-1 爆发早期前驱期（距初始症状不到 24 小时）且有明显病变表现的参与者将被邀请参加该研究。
参与者将在无标记容器中滴一大滴医用级矿物油到棉签上，并将棉签放在 HSV-1 病变处 10 秒。
医用级矿物油将在每个醒着的时间以相同的方式施用。
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惰性成分：饱和碳氢化合物，其纯度和化学结构与食品级或技术/工业级矿物油有很大不同。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HSV-1 病变的持续时间
大体时间：1-14天
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1. 在病变处使用 Purell 洗手液的个体与使用医用级矿物油的对照组的个体相比，HSV-1 病变持续时间是否存在统计学上的显着差异？
持续时间以病变处的痂脱落、病变完全愈合时确定。
一旦痊愈，参与者将被要求返回诊所，由研究助理拍摄一张总结照片，并归还每日日记。
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1-14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间的疼痛程度
大体时间：1-14天
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2. 在 HSV-1 病变治疗过程中，使用 Purell 洗手液的患者与使用医用级矿物油的对照组相比，疼痛程度是否存在统计学上的显着差异？
参与者每天使用视觉模拟量表（VAS）测量疼痛，其范围为 1-10，其中 1=无疼痛，10=极度疼痛。
VAS 量表的分数越高，参与者经历的疼痛就越多。
用药后将使用疼痛量表来确定用药是否有相应的疼痛。
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1-14天
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治疗期间的不适程度
大体时间：1-14天
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对于在 HSV-1 病变期间使用 Purell 洗手液的患者与使用医用级矿物油的对照组的患者，在 HSV-1 病变期间的不适程度是否存在统计学上的显着差异？
参与者每天将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量不适程度，范围为 1-10，其中 1=无疼痛，10=极度疼痛。
VAS 评分越高，HSV-1 病变的不适程度越高。
不适程度是指参与者当天所经历的病变部位的整体不适程度。
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1-14天
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治疗期间病灶大小
大体时间：1-14天
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对于使用 Purell 洗手液的患者和使用医用级矿物油的对照组，HSV-1 病变的大小是否存在统计学上的显着差异？
参与者每天使用套件中提供的层压尺上的毫米标记来测量病变的大小。
将向参与者提供有关如何使用该尺子测量病变的说明。
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1-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Leciel Bono, MS、Idaho State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Angewandte V. As a biocidal active substance, ethanol is indispensable for hygienic hand disinfection. Zentralsterilisation. 2020; 28(6):354-359. Our study has never been investigated by researchers. This is a pilot study exploring the effectiveness of ethyl alcohol on HSV-1 lesions. Therefore all research studies pertain to the virucidal effects of 70% ethyl alcohol.
- Sauerbrei A. Bactericidal and virucidal activity of ethanol and povidone-iodine. Microbiologyopen. 2020 Sep;9(9):e1097. doi: 10.1002/mbo3.1097. Epub 2020 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月8日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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