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衰老细胞在子宫肌瘤发病机制中的作用(SOUL 研究) (SOUL)

2025年12月5日 更新者:Johns Hopkins University

衰老细胞在子宫肌瘤发病机制中的作用

研究人员正在评估衰老细胞在子宫肌瘤中的作用。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

子宫肌瘤是一种常见的子宫肿瘤,其特征是纤维组织过多。 使用新的尖端计算方法,研究人员发现肌瘤中的一小群衰老细胞与免疫细胞协同工作,在肌瘤组织中产生可溶性因子,从而形成导致纤维化的前馈循环。 该项目旨在解开涉及子宫肌瘤中衰老细胞和免疫细胞的关键细胞间通讯网络,以开发子宫肌瘤的新疗法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
  • 电话号码:410-614-2000
  • 邮箱:bsingh10@jhmi.edu

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18-55岁因子宫肌瘤接受选择性子宫切除术或子宫肌瘤切除术的女性

描述

纳入标准:

  • 受试者必须是年龄 ≥18 - ≤55 岁的女性。
  • 怀疑患有子宫肌瘤的女性。
  • 受试者必须处于或曾经处于性活跃状态,或者之前曾使用窥器进行过阴道检查。
  • 受试者必须能够理解、阅读和说英语或西班牙语,随后能够理解她在受保护的健康信息的程序和使用/披露方面所同意的内容。

排除标准:

  • 不愿意签署同意书或填写调查问卷。
  • 怀孕。
  • 子宫癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有肌瘤并接受选择性子宫切除术或子宫肌瘤切除术的女性
18-55岁患有肌瘤并接受选择性子宫切除术或子宫肌瘤切除术的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发图谱来全面量化肌瘤和子宫肌层组织样本中衰老细胞 (SnC) 类型的比率
大体时间:5年
对人类肌瘤和控制子宫肌组织执行 scRNASeq,并应用转移学习算法进行 SnC 识别和表型分析,以识别肌瘤中的细胞间通讯模式与控制肌瘤组织,使用 Domino 验证计算预测的衰老细胞类型。 计算预测的免疫表型将通过流式细胞术进行验证。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
验证子宫肌瘤衰老细胞细胞培养物中衰老相关分泌谱 (SASP) 的浓度
大体时间:5年
使用 ELISA 和蛋白质印迹技术量化肌瘤衰老相关分泌谱 (SASP) 中的转录物和蛋白质水平
5年
肌瘤中 senolytics 和 senomorphics 对细胞增殖和 ECM 沉积的抑制率
大体时间:5年
使用平滑肌瘤培养模型和小鼠模型检查 senotherapeutcis 的体外效果。 通过抑制增殖、诱导细胞凋亡、抑制 ECM 沉积、SnCs(senolytics)和衰老相关分泌谱 SASP(senomorphics)的减少来测量。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00359032
  • 1R01HD111243 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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