Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role senescentních buněk v patogenezi děložních fibroidů (studie SOUL) (SOUL)

5. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Role senescentních buněk v patogenezi děložních fibroidů

Výzkumníci hodnotí roli senescentních buněk v děložních myomech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Děložní fibroidy jsou převládající nádory dělohy charakterizované nadměrnou fibrotickou tkání. Pomocí nových špičkových výpočetních metod výzkumníci zjistili, že malé skupiny senescentních buněk ve fibroidech pracují ve shodě s imunitními buňkami, aby produkovaly rozpustné faktory ve fibroidních tkáních a vytvořily tak dopřednou smyčku vedoucí k fibróze. Tento projekt se snaží odhalit klíčové komunikační sítě buňka-buňka zahrnující senescentní a imunitní buňky v myomech za účelem vývoje nových způsobů léčby děložních myomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: James Segars, MD
  • Telefonní číslo: 410-614-2000
  • E-mail: jsegars2@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
  • Telefonní číslo: 410-614-2000
  • E-mail: bsingh10@jhmi.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-55 let podstupující elektivní hysterektomii nebo myomektomii pro děložní myomy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ženy ve věku ≥18 - ≤55 let.
  • Ženy s podezřením na děložní myomy.
  • Subjekt musí být nebo byl sexuálně aktivní nebo měl předchozí vaginální vyšetření, při kterém bylo použito zrcátko.
  • Subjekt musí být schopen porozumět, číst a mluvit anglicky nebo španělsky a následně musí být schopen porozumět tomu, s čím souhlasí, pokud jde o postupy a použití/zpřístupnění chráněných zdravotních informací.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota podepsat formulář souhlasu nebo vyplnit dotazník.
  • Těhotenství.
  • Rakovina dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s myomy podstupující elektivní hysterektomii nebo myomektomii
Ženy ve věku 18-55 let s myomy podstupujícími elektivní hysterektomii nebo myomektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout atlas pro komplexní kvantifikaci rychlosti typů senescentních buněk (SnC) ve vzorcích tkáně myomu a myometria
Časové okno: 5 let
Proveďte scRNASeq na lidských fibroidech a ovládejte tkáň myometria a aplikujte algoritmus učení přenosu pro identifikaci a fenotypizaci SnC k identifikaci vzorců komunikace mezi buňkami u fibroidů oproti kontrolní tkáni myometria pomocí Domino k ověření výpočetně predikovaných senescentních typů buněk. Výpočetně predikované imunitní fenotypy budou ověřeny průtokovou cytometrií.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte sekreční profil spojený se stárnutím koncentrace (SASP) v buněčných kulturách senescentních buněk v děložních myomech
Časové okno: 5 let
Kvantifikujte hladiny transkriptů a proteinů v sekrečním profilu spojeném se stárnutím fibroidu (SASP) pomocí ELISA a technik western blotting
5 let
Rychlost inhibice buněčné proliferace a depozice ECM senolytiky a senomorfiky u myomů
Časové okno: 5 let
Prozkoumejte in-vitro účinky senotherapeutcis pomocí leiomyomových kultivačních modelů a na myších modelech. Měřeno inhibicí proliferace, indukcí apoptózy, inhibicí ukládání ECM, snížením SnCs (senolytika) a sekrečním profilem SASP souvisejícím se stárnutím (senomorfika).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Segars, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00359032
  • 1R01HD111243 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leiomyom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit