Rôle des cellules sénescentes dans la pathogenèse des fibromes utérins (étude SOUL) (SOUL)
5 décembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Rôle des cellules sénescentes dans la pathogenèse des fibromes utérins
Les enquêteurs évaluent le rôle des cellules sénescentes dans les fibromes utérins.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les fibromes utérins sont des tumeurs répandues de l'utérus caractérisées par un excès de tissus fibreux.
En utilisant de nouvelles méthodes informatiques de pointe, les chercheurs ont découvert que de petits groupes de cellules sénescentes dans les fibromes travaillent de concert avec des cellules immunitaires pour produire des facteurs solubles dans les tissus des fibromes afin de créer une boucle de réaction menant à la fibrose.
Ce projet vise à démêler les principaux réseaux de communication cellule-cellule impliquant les cellules sénescentes et immunitaires des fibromes afin de développer de nouveaux traitements contre les fibromes utérins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Segars, MD
- Numéro de téléphone: 410-614-2000
- E-mail: jsegars2@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Numéro de téléphone: 410-614-2000
- E-mail: bsingh10@jhmi.edu
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Hospital
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Contact:
- Rachel Mitchel
- E-mail: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 18 à 55 ans subissant une hystérectomie ou une myomectomie élective pour des fibromes utérins
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être des femmes âgées de ≥18 à ≤55 ans.
- Femmes chez qui on soupçonne des fibromes utérins.
- Le sujet doit être ou avoir été sexuellement actif ou avoir déjà subi un examen vaginal à l'aide d'un spéculum.
- Le sujet doit être capable de comprendre, lire et parler l'anglais ou l'espagnol et, par la suite, être capable de comprendre ce à quoi elle consent en termes de procédures et d'utilisation/divulgation d'informations de santé protégées.
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le formulaire de consentement ou de remplir le questionnaire.
- Grossesse.
- Cancer de l'utérus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes atteintes de fibromes subissant une hystérectomie ou une myomectomie élective
Femmes âgées de 18 à 55 ans atteintes de fibromes subissant une hystérectomie ou une myomectomie élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer un atlas pour quantifier de manière exhaustive le taux de types de cellules sénescentes (SnC) dans les échantillons de tissus de fibromes et de myomètre
Délai: 5 années
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Effectuez scRNASeq sur les fibromes humains et contrôlez le tissu du myomètre et appliquez un algorithme d'apprentissage par transfert pour l'identification et le phénotypage du SnC afin d'identifier les modèles de communication cellule-cellule dans les fibromes par rapport au tissu myométrial de contrôle à l'aide de Domino pour valider les types de cellules sénescentes prédits par ordinateur.
Les phénotypes immunitaires prédits par ordinateur seront validés par cytométrie en flux.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valider le profil sécrétoire associé à la sénescence (SASP) dans les cultures cellulaires de cellules sénescentes dans les fibromes utérins
Délai: 5 années
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Quantifier les niveaux de transcrits et de protéines dans le profil sécrétoire associé à la sénescence des fibromes (SASP) à l'aide de techniques ELISA et de transfert Western
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5 années
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Taux d'inhibition de la prolifération cellulaire et du dépôt de MEC par les sénolytiques et les sénomorphes dans les fibromes
Délai: 5 années
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Examiner les effets in vitro des sénothérapies à l'aide de modèles de culture de léiomyome et de modèles murins.
Mesuré par l'inhibition de la prolifération, l'induction de l'apoptose, l'inhibition du dépôt de l'ECM, la diminution des SnC (sénolytiques) et des SASP du profil sécrétoire associé à la sénescence (sénomorphes).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .