Senescente cellers rolle i livmoderfibroid patogenese (SJÆL-undersøgelse) (SOUL)
5. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Senescente cellers rolle i livmoderfibroid patogenese
Efterforskerne evaluerer rollen af senescerende celler i livmoderfibromer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Uterine fibromer er udbredte tumorer i livmoderen karakteriseret ved overdreven fibrotisk væv.
Ved hjælp af nye banebrydende beregningsmetoder har efterforskerne fundet ud af, at små grupper af senescerende celler i fibromer arbejder sammen med immunceller for at producere opløselige faktorer i fibroide væv for at skabe en feed-forward loop, der fører til fibrose.
Dette projekt søger at optrevle centrale celle-celle kommunikationsnetværk, der involverer senescent- og immunceller i fibromer for at udvikle nye behandlinger for uterine fibromer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Segars, MD
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-mail: jsegars2@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-mail: bsingh10@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Mitchel
- E-mail: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder mellem 18-55 år, der gennemgår elektiv hysterektomi eller myomektomi for uterine fibromer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal være kvinder over en alder af ≥18 - ≤55 år.
- Kvinder med mistanke om uterusfibromer.
- Forsøgspersonen skal være eller have været seksuelt aktiv eller have haft en tidligere vaginal undersøgelse, der brugte et spekulum.
- Forsøgspersonen skal kunne forstå, læse og tale engelsk eller spansk og efterfølgende være i stand til at forstå, hvad hun giver samtykke til med hensyn til procedurer og brug/udlevering af beskyttede helbredsoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at underskrive samtykkeformularen eller udfylde spørgeskemaet.
- Graviditet.
- Kræft i livmoderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med fibromer, der gennemgår elektiv hysterektomi eller myomektomi
Kvinder mellem 18-55 år med fibromer, der gennemgår elektiv hysterektomi eller myomektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle et atlas til omfattende kvantificering af hastigheden af senescent celle (SnC) typer i fibroid- og myometriumvævsprøver
Tidsramme: 5 år
|
Udfør scRNASeq på humane fibromer og kontroller myometriumvæv og anvend overførselsindlæringsalgoritme til SnC-identifikation og fænotypning for at identificere celle-celle kommunikationsmønstre i fibromer versus kontrol myometrievæv ved hjælp af Domino til at validere beregningsmæssigt forudsagte senescent celletyper.
De beregningsmæssigt forudsagte immunfænotyper vil blive valideret med flowcytometri.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validere den koncentration, senescens-associeret sekretorisk profil (SASP) i cellekulturer af senescerende celler i uterine fibromer
Tidsramme: 5 år
|
Kvantificer niveauer af transkripter og proteiner i fibroid senescens-associeret sekretorisk profil (SASP) ved hjælp af ELISA og western blotting-teknikker
|
5 år
|
|
Hastighed for inhibering af cellulær proliferation og ECM-aflejring af senolytika og senomorfe stoffer i fibromer
Tidsramme: 5 år
|
Undersøg in vitro-effekterne af senotherapeutcis ved hjælp af leiomyomkulturmodeller og i musemodeller.
Målt ved inhibering af proliferation, induktion af apoptose, hæmning af ECM-aflejring, fald i SnC'er (senolytika) og ældningsassocierede sekretoriske profil SASP'er (senomorphics).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .