- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06135870
Vanhenevien solujen rooli kohdun fibroidin patogeneesissä (SOUL-tutkimus) (SOUL)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vanhenevien solujen rooli kohdun fibroidin patogeneesissä
Tutkijat arvioivat vanhenevien solujen roolia kohdun fibroideissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun fibroidit ovat yleisiä kohdun kasvaimia, joille on ominaista liiallinen fibroottinen kudos.
Uusia huippuluokan laskennallisia menetelmiä käyttämällä tutkijat ovat havainneet, että pienet ryhmät vanhenevia soluja fibroosissa toimivat yhdessä immuunisolujen kanssa tuottaen liukoisia tekijöitä fibroosin kudoksissa muodostaen eteenpäinsyöttösilmukan, joka johtaa fibroosiin.
Tällä hankkeella pyritään purkamaan keskeisiä solujen ja solujen välisiä viestintäverkkoja, joissa on mukana fibroidien vanhenevia ja immuunisoluja, jotta voidaan kehittää uusia hoitoja kohdun fibroidien hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Segars, MD
- Puhelinnumero: 410-614-2000
- Sähköposti: jsegars2@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Puhelinnumero: 410-614-2000
- Sähköposti: bsingh10@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Mitchel
- Sähköposti: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–55-vuotiaat naiset, joille tehdään elektiivinen kohdun tai myomektomia kohdun fibroidien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla yli 18-≤55-vuotiaita naisia.
- Naiset, joilla epäillään kohdun fibroimia.
- Tutkittavan on oltava tai on ollut seksuaalisesti aktiivinen tai hänellä on ollut aikaisempi emätintutkimus, jossa käytettiin tähystystä.
- Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan englantia tai espanjaa ja sen jälkeen kyettävä ymmärtämään, mihin hän suostuu suojattujen terveystietojen toimenpiteiden ja käytön/paljastamisen osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta tai täyttää kyselylomaketta.
- Raskaus.
- Kohdun syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on fibroideja, joille tehdään elektiivinen kohdun tai myomektomia
18–55-vuotiaat naiset, joilla on myomoideja ja joille tehdään elektiivinen kohdun tai myomektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä atlas, jolla kvantifioidaan kattavasti vanhenevien solutyyppien (SnC) määrä fibroidi- ja myometriumkudosnäytteissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suorita scRNASeq ihmisen fibroideille ja ohjaa myometriumkudosta ja käytä siirron oppimisalgoritmia SnC-tunnistukseen ja fenotyypitykseen tunnistaaksesi solujen ja solujen väliset kommunikaatiomallit fibroideissa verrattuna kontrolliin myometriumkudoksessa käyttämällä Dominoa laskennallisesti ennustettujen vanhenevien solutyyppien validointiin.
Laskennallisesti ennustetut immuunifenotyypit validoidaan virtaussytometrialla.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista pitoisuuden vanhenemiseen liittyvä eritysprofiili (SASP) kohdun fibroidien vanhenevien solujen soluviljelmissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritä transkriptien ja proteiinien määrä fibroidin vanhenemiseen liittyvässä eritysprofiilissa (SASP) ELISA- ja Western blot -tekniikoilla
|
5 vuotta
|
|
Senolyyttien ja senomorfisten aineiden aiheuttama solujen lisääntymisen ja ECM-kertymän estonopeus fibroideissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutki senotherapeuticsin vaikutuksia in vitro leiomyoomaviljelymalleilla ja hiirimalleilla.
Mitattu proliferaation estämisellä, apoptoosin induktiolla, ECM-kertymän estymisellä, SnC:iden (senolyyttisten aineiden) ja vanhenemiseen liittyvän eritysprofiilin SASP:iden (senomorfisten aineiden) vähenemisellä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .