Роль стареющих клеток в патогенезе миомы матки (исследование SOUL) (SOUL)
6 декабря 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Роль стареющих клеток в патогенезе миомы матки
Исследователи оценивают роль стареющих клеток в миоме матки.
Обзор исследования
Подробное описание
Миома матки — распространенная опухоль матки, характеризующаяся чрезмерным фиброзированием тканей.
Используя новые передовые вычислительные методы, исследователи обнаружили, что небольшие группы стареющих клеток миомы работают совместно с иммунными клетками, производя растворимые факторы в тканях миомы, создавая петлю прямой связи, приводящую к фиброзу.
Этот проект направлен на раскрытие ключевых сетей межклеточной коммуникации, включающих стареющие и иммунные клетки в миоме матки, для разработки новых методов лечения миомы матки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James Segars, MD
- Номер телефона: 410-614-2000
- Электронная почта: jsegars2@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Номер телефона: 410-614-2000
- Электронная почта: bsingh10@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Rachel Mitchel
- Электронная почта: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте от 18 до 55 лет, перенесшие плановую гистерэктомию или миомэктомию по поводу миомы матки.
Описание
Критерии включения:
- Субъектами должны быть женщины старше 18–55 лет.
- Женщины с подозрением на миому матки.
- Субъект должен быть или был сексуально активным или ранее проходил вагинальное обследование с использованием зеркала.
- Субъект должен уметь понимать, читать и говорить на английском или испанском языке, а затем понимать, на что он соглашается в отношении процедур и использования/раскрытия защищенной медицинской информации.
Критерий исключения:
- Не желает подписывать форму согласия или заполнять анкету.
- Беременность.
- Рак матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с миомой, перенесшие плановую гистерэктомию или миомэктомию
Женщины в возрасте от 18 до 55 лет с миомой матки, подвергающиеся плановой гистерэктомии или миомэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать атлас для комплексной количественной оценки количества типов сенесцентных клеток (SnC) в образцах тканей миомы и миометрия.
Временное ограничение: 5 лет
|
Выполните scRNASeq на миоме человека и контролируйте ткань миометрия, а также примените алгоритм переноса обучения для идентификации и фенотипирования SnC для выявления моделей межклеточной коммуникации в миомах по сравнению с контролем ткани миометрия с помощью Domino для проверки предсказанных с помощью вычислений типов стареющих клеток.
Предсказанные компьютерным путем иммунные фенотипы будут подтверждены с помощью проточной цитометрии.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвердить концентрационный секреторный профиль, связанный со старением (SASP) в клеточных культурах стареющих клеток при миоме матки.
Временное ограничение: 5 лет
|
Количественно определить уровни транскриптов и белков в секреторном профиле, связанном со старением миомы (SASP), с использованием методов ELISA и вестерн-блоттинга.
|
5 лет
|
|
Скорость ингибирования клеточной пролиферации и отложения внеклеточного матрикса сенолитиками и сеноморфиками при миоме матки
Временное ограничение: 5 лет
|
Изучите эффекты сенотерапии in vitro, используя модели культуры лейомиомы и модели на мышах.
Измеряется путем ингибирования пролиферации, индукции апоптоза, ингибирования отложения ЕСМ, снижения содержания SnC (сенолитики) и ассоциированного со старением секреторного профиля SASP (сеноморфики).
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .