Rol van senescente cellen in de pathogenese van baarmoederfibromen (SOUL-studie) (SOUL)
5 december 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Rol van senescente cellen in de pathogenese van baarmoederfibromen
De onderzoekers evalueren de rol van verouderde cellen in baarmoederfibromen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederfibromen zijn veel voorkomende baarmoedertumoren die worden gekenmerkt door overmatige fibrotische weefsels.
Met behulp van nieuwe geavanceerde computermethoden hebben de onderzoekers ontdekt dat kleine groepen verouderde cellen in vleesbomen samenwerken met immuuncellen om oplosbare factoren in vleesboomweefsels te produceren en zo een feed-forward-lus te creëren die tot fibrose leidt.
Dit project heeft tot doel belangrijke cel-celcommunicatienetwerken te ontrafelen waarbij senescente en immuuncellen in vleesbomen betrokken zijn, om nieuwe behandelingen voor baarmoederfibromen te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: James Segars, MD
- Telefoonnummer: 410-614-2000
- E-mail: jsegars2@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Telefoonnummer: 410-614-2000
- E-mail: bsingh10@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Rachel Mitchel
- E-mail: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen tussen de 18 en 55 jaar die een electieve hysterectomie of myomectomie ondergaan vanwege baarmoederfibromen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen moeten vrouwen zijn tussen ≥18 en ≤55 jaar.
- Vrouwen met vermoedelijke baarmoederfibromen.
- De proefpersoon moet seksueel actief zijn of zijn geweest, of eerder een vaginaal onderzoek hebben ondergaan waarbij gebruik werd gemaakt van een speculum.
- De proefpersoon moet Engels of Spaans kunnen begrijpen, lezen en spreken en vervolgens kunnen begrijpen waar hij mee instemt in termen van procedures en gebruik/openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen of de vragenlijst in te vullen.
- Zwangerschap.
- Kanker van de baarmoeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met vleesbomen die electieve hysterectomie of myomectomie ondergaan
Vrouwen tussen de 18 en 55 jaar met vleesbomen die een electieve hysterectomie of myomectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een atlas om het aantal senescente celtypes (SnC) in vleesboom- en myometriumweefselmonsters uitgebreid te kwantificeren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Voer scRNASeq uit op menselijke vleesbomen en controleer myometriumweefsel en pas een transferleeralgoritme toe voor SnC-identificatie en fenotypering om cel-celcommunicatiepatronen in vleesbomen te identificeren versus controle-myometriumweefsel met behulp van Domino om computationeel voorspelde verouderingsceltypen te valideren.
De computationeel voorspelde immuunfenotypes zullen gevalideerd worden met flowcytometrie.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valideer het concentratie-senescentie-geassocieerde secretoire profiel (SASP) in celculturen van senescente cellen in baarmoederfibromen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kwantificeer niveaus van transcripten en eiwitten in het fibroid senescentie-geassocieerde secretoire profiel (SASP) met behulp van ELISA en Western blotting-technieken
|
5 jaar
|
|
Snelheid van remming van cellulaire proliferatie en ECM-afzetting door senolytica en senomorfe middelen bij vleesbomen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Onderzoek de in vitro effecten van senotherapeutcis met behulp van leiomyoma-kweekmodellen en in muismodellen.
Gemeten door remming van proliferatie, inductie van apoptose, remming van ECM-afzetting, afname van SnC's (senolytica) en senescentie-geassocieerde secretoire profiel-SASP's (senomorfe stoffen).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .