Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til senescerende celler i livmorfibroid patogenese (SOUL-studie) (SOUL)

6. desember 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Rollen til senescentceller i livmorfibroid patogenese

Etterforskerne evaluerer rollen til senescentceller i livmorfibroider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Livmorfibromer er utbredte svulster i livmoren preget av overdreven fibrotisk vev. Ved å bruke nye banebrytende beregningsmetoder har etterforskerne funnet ut at små grupper av senescerende celler i fibroider jobber sammen med immunceller for å produsere løselige faktorer i fibroid vev for å lage en fremmatingsløkke som fører til fibrose. Dette prosjektet søker å avdekke sentrale celle-celle kommunikasjonsnettverk som involverer senescent- og immunceller i myom for å utvikle nye behandlinger for livmorfibroider.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
  • Telefonnummer: 410-614-2000
  • E-post: bsingh10@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18-55 år som gjennomgår elektiv hysterektomi eller myomektomi for livmorfibroider

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være kvinner over alderen ≥18 - ≤55 år.
  • Kvinner med mistanke om myomer i livmoren.
  • Forsøkspersonen må være eller ha vært seksuelt aktiv eller ha hatt en tidligere vaginal undersøkelse som brukte et spekulum.
  • Forsøkspersonen må kunne forstå, lese og snakke engelsk eller spansk og deretter kunne forstå hva hun samtykker til når det gjelder prosedyrer og bruk/utlevering av beskyttet helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å signere samtykkeskjemaet eller fylle ut spørreskjemaet.
  • Svangerskap.
  • Kreft i livmoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med myom som gjennomgår elektiv hysterektomi eller myomektomi
Kvinner mellom 18-55 år med myom som gjennomgår elektiv hysterektomi eller myomektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle et atlas for omfattende kvantifisering av frekvensen av senescent cell (SnC) typer i fibroid og myometrium vevsprøver
Tidsramme: 5 år
Utfør scRNASeq på humane myomer og kontroller myometriumvev og bruk overføringslæringsalgoritme for SnC-identifikasjon og fenotyping for å identifisere celle-cellekommunikasjonsmønstre i fibroider versus kontroll myometrievev ved å bruke Domino for å validere beregningsmessig forutsagte senescent celletyper. De beregningsmessig predikerte immunfenotypene vil bli validert med flowcytometri.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validere konsentrasjonen senescensassosiert sekretorisk profil (SASP) i cellekulturer av senescerende celler i livmorfibroider
Tidsramme: 5 år
Kvantifiser nivåer av transkripsjoner og proteiner i fibroid senescens-assosiert sekretorisk profil (SASP) ved å bruke ELISA og western blotting-teknikker
5 år
Hastighet for hemming av cellulær proliferasjon og ECM-avsetning av senolytika og senomorfe i fibroider
Tidsramme: 5 år
Undersøk in vitro-effektene av senotherapeutcis ved å bruke leiomyoma-kulturmodeller og i musemodeller. Målt ved hemming av spredning, induksjon av apoptose, hemming av ECM-avsetning, reduksjon i SnCs (senolytika) og senescensassosiert sekretorisk profil SASP (senomorphics).
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Segars, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00359032
  • 1R01HD111243 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leiomyoma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere