Papel de las células senescentes en la patogénesis de los fibromas uterinos (estudio SOUL) (SOUL)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Papel de las células senescentes en la patogénesis de los fibromas uterinos
Los investigadores están evaluando el papel de las células senescentes en los fibromas uterinos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los fibromas uterinos son tumores prevalentes del útero caracterizados por un exceso de tejido fibrótico.
Utilizando nuevos métodos computacionales de vanguardia, los investigadores han descubierto que pequeños grupos de células senescentes en los fibromas trabajan en conjunto con las células inmunes para producir factores solubles en los tejidos de los fibromas para crear un circuito de retroalimentación que conduce a la fibrosis.
Este proyecto busca desentrañar redes clave de comunicación entre células que involucran células senescentes e inmunes en los fibromas para desarrollar nuevos tratamientos para los fibromas uterinos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James Segars, MD
- Número de teléfono: 410-614-2000
- Correo electrónico: jsegars2@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Número de teléfono: 410-614-2000
- Correo electrónico: bsingh10@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Rachel Mitchel
- Correo electrónico: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres entre 18 y 55 años sometidas a histerectomía o miomectomía electiva por fibromas uterinos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben ser mujeres mayores de ≥18 - ≤55 años.
- Mujeres con sospecha de fibromas uterinos.
- El sujeto debe ser o haber sido sexualmente activo o haber tenido un examen vaginal previo con un espéculo.
- El sujeto debe poder comprender, leer y hablar inglés o español y, posteriormente, poder comprender lo que está dando su consentimiento en términos de procedimientos y uso/divulgación de información de salud protegida.
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento o completar el cuestionario.
- El embarazo.
- Cáncer de útero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres con fibromas sometidas a histerectomía o miomectomía electiva
Mujeres entre 18 y 55 años con fibromas sometidas a histerectomía o miomectomía electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollar un atlas para cuantificar de manera integral la tasa de tipos de células senescentes (SnC) en muestras de tejido de fibromas y miometrio.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Realice scRNASeq en fibromas humanos y controle el tejido del miometrio y aplique un algoritmo de aprendizaje por transferencia para la identificación y el fenotipado de SnC para identificar patrones de comunicación entre células en los fibromas versus el tejido del miometrio de control utilizando Domino para validar los tipos de células senescentes predichas computacionalmente.
Los fenotipos inmunes predichos computacionalmente se validarán con citometría de flujo.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validar la concentración del perfil secretor asociado a la senescencia (SASP) en cultivos celulares de células senescentes en fibromas uterinos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Cuantificar los niveles de transcripciones y proteínas en el perfil secretor asociado a la senescencia (SASP) de los fibromas mediante ELISA y técnicas de transferencia Western.
|
5 años
|
|
Tasa de inhibición de la proliferación celular y el depósito de ECM por senolíticos y senomórficos en los fibromas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Examine los efectos in vitro de senotherapeutcis utilizando modelos de cultivo de leiomiomas y en modelos de ratón.
Medido por inhibición de la proliferación, inducción de apoptosis, inhibición de la deposición de ECM, disminución de SnC (senolíticos) y SASP del perfil secretor asociado a la senescencia (senomorfos).
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .