Ruolo delle cellule senescenti nella patogenesi del fibroma uterino (studio SOUL) (SOUL)
6 dicembre 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Ruolo delle cellule senescenti nella patogenesi del fibroma uterino
I ricercatori stanno valutando il ruolo delle cellule senescenti nei fibromi uterini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I fibromi uterini sono tumori prevalenti dell'utero caratterizzati da un eccesso di tessuto fibrotico.
Utilizzando nuovi metodi computazionali all'avanguardia, i ricercatori hanno scoperto che piccoli gruppi di cellule senescenti nei fibromi lavorano di concerto con le cellule immunitarie per produrre fattori solubili nei tessuti dei fibromi per creare un ciclo feed-forward che porta alla fibrosi.
Questo progetto mira a svelare le principali reti di comunicazione cellula-cellula che coinvolgono cellule senescenti e immunitarie nei fibromi per sviluppare nuovi trattamenti per i fibromi uterini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James Segars, MD
- Numero di telefono: 410-614-2000
- Email: jsegars2@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Numero di telefono: 410-614-2000
- Email: bsingh10@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contatto:
- Rachel Mitchel
- Email: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 55 anni sottoposte a isterectomia elettiva o miomectomia per fibromi uterini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere donne di età superiore a ≥ 18 - ≤ 55 anni.
- Donne con sospetto fibroma uterino.
- Il soggetto deve essere o essere stato sessualmente attivo o aver subito un precedente esame vaginale utilizzando uno speculum.
- Il soggetto deve essere in grado di comprendere, leggere e parlare inglese o spagnolo e, successivamente, essere in grado di comprendere a cosa sta acconsentendo in termini di procedure e utilizzo/divulgazione di informazioni sanitarie protette.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a firmare il modulo di consenso o a completare il questionario.
- Gravidanza.
- Cancro dell'utero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne con fibromi sottoposte a isterectomia elettiva o miomectomia
Donne di età compresa tra 18 e 55 anni con fibromi sottoposte a isterectomia elettiva o miomectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppare un atlante per quantificare in modo completo il tasso di tipi di cellule senescenti (SnC) nei campioni di fibroma e tessuto del miometrio
Lasso di tempo: 5 anni
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Esegui scRNASeq su fibromi umani e controlla il tessuto miometriale e applica l'algoritmo di apprendimento del trasferimento per l'identificazione e la fenotipizzazione di SnC per identificare i modelli di comunicazione cellula-cellula nei fibromi rispetto al tessuto miometriale di controllo utilizzando Domino per convalidare i tipi di cellule senescenti previsti computazionalmente.
I fenotipi immunitari previsti computazionalmente saranno validati con citometria a flusso.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalidare la concentrazione del profilo secretorio associato alla senescenza (SASP) in colture cellulari di cellule senescenti nei fibromi uterini
Lasso di tempo: 5 anni
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Quantificare i livelli di trascrizioni e proteine nel profilo secretorio associato alla senescenza dei fibromi (SASP) utilizzando ELISA e tecniche Western blotting
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5 anni
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Tasso di inibizione della proliferazione cellulare e deposizione di ECM da parte di senolitici e senomorfi nei fibromi
Lasso di tempo: 5 anni
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Esaminare gli effetti in vitro del senotherapeutcis utilizzando modelli di coltura di leiomioma e modelli murini.
Misurato mediante inibizione della proliferazione, induzione dell'apoptosi, inibizione della deposizione di ECM, diminuzione degli SnC (senolitici) e dei SASP del profilo secretorio associato alla senescenza (senomorfi).
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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