Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola starzejących się komórek w patogenezie mięśniaków macicy (badanie SOUL) (SOUL)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Rola starzejących się komórek w patogenezie mięśniaków macicy

Badacze oceniają rolę starzejących się komórek w mięśniakach macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Mięśniaki macicy to najczęstsze nowotwory macicy charakteryzujące się nadmiernym zwłóknieniem tkanki. Korzystając z najnowocześniejszych metod obliczeniowych, badacze odkryli, że małe grupy starzejących się komórek w mięśniakach współpracują z komórkami odpornościowymi, wytwarzając rozpuszczalne czynniki w tkankach mięśniaków, tworząc pętlę sprzężenia zwrotnego prowadzącą do zwłóknienia. Celem tego projektu jest poznanie kluczowych sieci komunikacji międzykomórkowej obejmujących komórki starzejące się i komórki odpornościowe w mięśniakach, aby opracować nowe metody leczenia mięśniaków macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
  • Numer telefonu: 410-614-2000
  • E-mail: bsingh10@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18–55 lat poddawane planowej histerektomii lub miomektomii z powodu mięśniaków macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania muszą być kobiety w wieku powyżej ≥18–≤55 lat.
  • Kobiety z podejrzeniem mięśniaków macicy.
  • Pacjentka musi być lub była aktywna seksualnie lub przeszła wcześniej badanie pochwy z użyciem wziernika.
  • Podmiot musi rozumieć, czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku, a następnie być w stanie zrozumieć, na co wyraża zgodę w zakresie procedur i wykorzystania/ujawniania chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcesz podpisać formularza zgody ani wypełnić kwestionariusza.
  • Ciąża.
  • Rak macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z mięśniakami poddawane planowej histerektomii lub miomektomii
Kobiety w wieku 18–55 lat z mięśniakami poddawanymi planowej histerektomii lub miomektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj atlas, aby kompleksowo określić ilościowo odsetek typów starzejących się komórek (SnC) w próbkach tkanki mięśniaków i mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 5 lat
Wykonaj scRNASeq na ludzkich mięśniakach i kontroluj tkankę mięśniówki macicy oraz zastosuj algorytm uczenia się transferu do identyfikacji SnC i fenotypowania, aby zidentyfikować wzorce komunikacji komórka-komórka w mięśniakach w porównaniu z kontrolną tkanką mięśniówki macicy przy użyciu Domino do walidacji przewidywanych obliczeniowo typów starzejących się komórek. Obliczeniowo przewidywane fenotypy immunologiczne zostaną sprawdzone za pomocą cytometrii przepływowej.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatwierdzenie profilu wydzielniczego związanego ze starzeniem się (SASP) w hodowlach komórkowych starzejących się komórek mięśniaków macicy
Ramy czasowe: 5 lat
Ilościowe określenie poziomów transkryptów i białek w profilu wydzielniczym związanym ze starzeniem się mięśniaków (SASP) przy użyciu technik ELISA i Western blot
5 lat
Szybkość hamowania proliferacji komórek i odkładania się ECM przez leki senolityczne i senomorficzne w mięśniakach
Ramy czasowe: 5 lat
Zbadaj działanie senotherapeutcis in vitro, stosując modele hodowli mięśniaka gładkiego i modele mysie. Mierzone poprzez hamowanie proliferacji, indukcję apoptozy, hamowanie odkładania się ECM, zmniejszenie SnC (senolityki) i profilu wydzielniczego związanego ze starzeniem (senomorfiki).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: James Segars, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00359032
  • 1R01HD111243 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj