Åldrande cellers roll i uterin fibroid patogenes (SOUL-studie) (SOUL)
5 december 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Åldrande cellers roll i uterin fibroid patogenes
Utredarna utvärderar rollen av senescenta celler i livmoderfibroider.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Myom är vanliga tumörer i livmodern som kännetecknas av överdriven fibrotisk vävnad.
Med hjälp av nya banbrytande beräkningsmetoder har forskarna funnit att små grupper av åldrande celler i myom arbetar tillsammans med immunceller för att producera lösliga faktorer i fibroida vävnader för att skapa en frammatningsslinga som leder till fibros.
Detta projekt syftar till att reda ut viktiga cell-cellkommunikationsnätverk som involverar åldrande och immunceller i myom för att utveckla nya behandlingar för myom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: James Segars, MD
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-post: jsegars2@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-post: bsingh10@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Mitchel
- E-post: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor mellan 18-55 år som genomgår elektiv hysterektomi eller myomektomi för myom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste vara kvinnor över åldern ≥18 - ≤55 år.
- Kvinnor med misstänkta myom.
- Försökspersonen måste vara eller ha varit sexuellt aktiv eller ha genomgått en tidigare vaginal undersökning som använde ett spekulum.
- Försökspersonen måste kunna förstå, läsa och tala engelska eller spanska och därefter kunna förstå vad hon samtycker till när det gäller procedurer och användning/utlämnande av skyddad hälsoinformation.
Exklusions kriterier:
- Ovillig att underteckna samtyckesformuläret eller fylla i frågeformuläret.
- Graviditet.
- Cancer i livmodern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med myom som genomgår elektiv hysterektomi eller myomektomi
Kvinnor mellan 18-55 år med myom som genomgår elektiv hysterektomi eller myomektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla en atlas för att heltäckande kvantifiera frekvensen av senescent cell (SnC) typer i myom och myometrium vävnadsprover
Tidsram: 5 år
|
Utför scRNASeq på mänskliga myom och kontrollera myometriumvävnad och tillämpa överföringsinlärningsalgoritm för SnC-identifiering och fenotypning för att identifiera cell-cellkommunikationsmönster i myom kontra kontroll av myometrievävnad med Domino för att validera beräkningsmässigt förutspådda senescenta celltyper.
De beräkningsmässigt förutsagda immunfenotyperna kommer att valideras med flödescytometri.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validera koncentrationen åldrande-associerad sekretorisk profil (SASP) i cellkulturer av åldrande celler i livmoderfibroider
Tidsram: 5 år
|
Kvantifiera nivåer av transkript och proteiner i fibroid senescensassocierad sekretorisk profil (SASP) med hjälp av ELISA och western blotting-tekniker
|
5 år
|
|
Hastighet för hämning av cellulär proliferation och ECM-avsättning av senolytika och senomorphics i myom
Tidsram: 5 år
|
Undersök in vitro-effekterna av senotherapeutcis med hjälp av leiomyomodlingsmodeller och i musmodeller.
Mäts genom hämning av proliferation, induktion av apoptos, hämning av ECM-avsättning, minskning av SnCs (senolytika) och senescensassocierade sekretoriska profil SASPs (senomorphics).
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .