Rolle seneszenter Zellen bei der Pathogenese von Uterusmyomen (SOUL-Studie) (SOUL)
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Rolle alternder Zellen bei der Pathogenese von Uterusmyomen
Die Forscher untersuchen die Rolle alternder Zellen bei Uterusmyomen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Uterusmyome sind weit verbreitete Tumoren der Gebärmutter, die durch übermäßiges fibrotisches Gewebe gekennzeichnet sind.
Mit neuen, hochmodernen Berechnungsmethoden haben die Forscher herausgefunden, dass kleine Gruppen alternder Zellen in Myomen mit Immunzellen zusammenarbeiten, um lösliche Faktoren im Myomgewebe zu produzieren und so eine Feed-Forward-Schleife zu erzeugen, die zur Fibrose führt.
Dieses Projekt zielt darauf ab, wichtige Zell-Zell-Kommunikationsnetzwerke zu entschlüsseln, an denen seneszente Zellen und Immunzellen in Myomen beteiligt sind, um neue Behandlungen für Uterusmyome zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: James Segars, MD
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-Mail: jsegars2@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-Mail: bsingh10@jhmi.edu
Studienorte
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Mitchel
- E-Mail: rmiche10@jhmi.edu
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die sich einer elektiven Hysterektomie oder Myomektomie wegen Uterusmyomen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden muss es sich um Frauen im Alter zwischen ≥18 und ≤55 Jahren handeln.
- Frauen mit Verdacht auf Uterusmyome.
- Die Testperson muss sexuell aktiv sein oder gewesen sein oder sich einer früheren vaginalen Untersuchung unterzogen haben, bei der ein Spekulum verwendet wurde.
- Der Proband muss in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu verstehen, zu lesen und zu sprechen und anschließend zu verstehen, womit er in Bezug auf Verfahren und Nutzung/Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen einverstanden ist.
Ausschlusskriterien:
- Sie sind nicht bereit, das Einverständnisformular zu unterschreiben oder den Fragebogen auszufüllen.
- Schwangerschaft.
- Krebs der Gebärmutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frauen mit Myomen, die sich einer elektiven Hysterektomie oder Myomektomie unterziehen
Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit Myomen, die sich einer elektiven Hysterektomie oder Myomektomie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwickeln Sie einen Atlas, um die Rate seneszenter Zelltypen (SnC) in Myom- und Myometriumgewebeproben umfassend zu quantifizieren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Führen Sie scRNASeq an menschlichen Myomen und Kontrollmyometriumgewebe durch und wenden Sie einen Transfer-Learning-Algorithmus zur SnC-Identifizierung und Phänotypisierung an, um Zell-Zell-Kommunikationsmuster in Myomen im Vergleich zu Kontrollmyometriumgewebe zu identifizieren, indem Sie Domino verwenden, um rechnerisch vorhergesagte seneszente Zelltypen zu validieren.
Die rechnerisch vorhergesagten Immunphänotypen werden mittels Durchflusszytometrie validiert.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validieren Sie das Konzentrations-Seneszenz-assoziierte Sekretionsprofil (SASP) in Zellkulturen seneszenter Zellen in Uterusmyomen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Quantifizieren Sie die Menge an Transkripten und Proteinen im Myom-Seneszenz-assoziierten sekretorischen Profil (SASP) mithilfe von ELISA- und Western-Blot-Techniken
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5 Jahre
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Rate der Hemmung der Zellproliferation und ECM-Ablagerung durch Senolytika und Senomorphika in Myomen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Untersuchen Sie die In-vitro-Wirkungen von Senotherapeutika anhand von Leiomyom-Kulturmodellen und in Mausmodellen.
Gemessen durch Hemmung der Proliferation, Induktion von Apoptose, Hemmung der ECM-Ablagerung, Abnahme von SnCs (Senolytika) und seneszenzassoziierten sekretorischen Profil-SASPs (Senomorphika).
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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