Papel das células senescentes na patogênese do mioma uterino (estudo SOUL) (SOUL)
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Papel das células senescentes na patogênese do mioma uterino
Os investigadores estão avaliando o papel das células senescentes nos miomas uterinos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Miomas uterinos são tumores prevalentes do útero, caracterizados por excesso de tecido fibrótico.
Usando novos métodos computacionais de ponta, os investigadores descobriram que pequenos grupos de células senescentes em miomas trabalham em conjunto com células imunológicas para produzir fatores solúveis em tecidos fibróides para criar um ciclo de alimentação que leva à fibrose.
Este projeto busca desvendar as principais redes de comunicação célula-célula envolvendo células senescentes e imunológicas em miomas para desenvolver novos tratamentos para miomas uterinos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Segars, MD
- Número de telefone: 410-614-2000
- E-mail: jsegars2@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MBA
- Número de telefone: 410-614-2000
- E-mail: bsingh10@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contato:
- Rachel Mitchel
- E-mail: rmiche10@jhmi.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres entre 18 e 55 anos submetidas a histerectomia eletiva ou miomectomia para miomas uterinos
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser mulheres com idade acima de ≥18 - ≤55 anos.
- Mulheres com suspeita de miomas uterinos.
- O sujeito deve ser ou ter sido sexualmente ativo ou ter feito um exame vaginal anterior que utilizou um espéculo.
- O sujeito deve ser capaz de compreender, ler e falar inglês ou espanhol e, posteriormente, ser capaz de compreender o que está consentindo em termos de procedimentos e uso/divulgação de informações de saúde protegidas.
Critério de exclusão:
- Não deseja assinar o termo de consentimento ou preencher o questionário.
- Gravidez.
- Câncer do útero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres com miomas submetidas a histerectomia ou miomectomia eletiva
Mulheres entre 18 e 55 anos com miomas submetidas a histerectomia ou miomectomia eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolva um atlas para quantificar de forma abrangente a taxa de tipos de células senescentes (SnC) em amostras de tecido de mioma e miométrio
Prazo: 5 anos
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Execute scRNASeq em miomas humanos e controle o tecido do miométrio e aplique o algoritmo de aprendizagem de transferência para identificação e fenotipagem de SnC para identificar padrões de comunicação célula-célula em miomas versus controle de tecido miometrial usando Domino para validar tipos de células senescentes previstas computacionalmente.
Os fenótipos imunes previstos computacionalmente serão validados com citometria de fluxo.
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar o perfil secretor associado à senescência de concentração (SASP) em culturas celulares de células senescentes em miomas uterinos
Prazo: 5 anos
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Quantificar os níveis de transcritos e proteínas no perfil secretor associado à senescência fibróide (SASP) usando técnicas de ELISA e western blotting
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5 anos
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Taxa de inibição da proliferação celular e deposição de MEC por senolíticos e senomórficos em miomas
Prazo: 5 anos
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Examine os efeitos in vitro de senotherapeutcis usando modelos de cultura de leiomioma e em modelos de camundongos.
Medido pela inibição da proliferação, indução de apoptose, inibição da deposição de MEC, diminuição de SnCs (senolíticos) e perfil secretor associado à senescência SASPs (senomórficos).
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Segars, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00359032
- 1R01HD111243 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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