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同名视野丧失的提醒提示扫描训练

2024年3月20日 更新者:Alexandra Bowers、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

针对同名视野丧失患者的提醒提示扫描训练

这项研究将评估一种训练视野丧失的人在驾驶时进行扫描的新方法

研究概览

详细说明

同名视野丧失是指双眼同侧视力丧失。 最常见的类型是偏盲(丧失一半的视野)和四角盲(丧失四分之一的视野)。 偏盲和象限盲可能会导致看清视野损失一侧的物体出现困难。 患有这些类型的场损失的人可以通过向场损失的一侧进行扫描(观察)来进行补偿。 然而,有时它们的扫描效果可能不够好,导致驾驶时对危险的反应延迟。 本研究的目的是评估一种新方法“提醒提示扫描训练”,以训练同名视野丧失的人在驾驶时进行扫描。

参与者将在驾驶模拟器中接受提醒提示扫描培训。通常在大约两周的时间内会有三节培训课程。 此外,学员将在培训前后在驾驶模拟器中完成评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Schepens Eye Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 同向偏盲或同向象限盲至少 3 个月
  • 双眼视力至少为 20/40
  • 之前或当前的驾驶经验
  • 能够参加多次考察访问
  • 能够用英语进行充分沟通以了解学习程序

排除标准:

  • 半空间忽视
  • 严重的认知障碍
  • 身体或一般健康问题可能会影响操作驾驶模拟器或参加培训的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习臂
参与者将在驾驶模拟器中接受提醒提示扫描培训。
当扫描到场丢失的一侧不充分时进行扫描的听觉提醒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
场损失一侧充分扫描率的变化
大体时间:训练前、训练后(最多 6 周)
扫描足以到达场损失一侧的交叉点的比例
训练前、训练后(最多 6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alex Bowers, PhD、Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HST_Pilot
  • R01EY025677 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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