- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136169
Påminnelse-cue skanningsträning för homonyma synfältsförluster
Påminnelse-cue skanningsträning för personer med samma synfältsförlust
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Homonym synfältsförlust är förlust av synen på samma sida på båda ögonen. De vanligaste typerna är hemianopi (förlust av halva synfältet) och kvadrantanopi (förlust av en fjärdedel av synfältet). Hemianopia och quadrantanopia kan orsaka svårigheter att se föremål på sidan av fältförlusten. Personer med dessa typer av fältförlust kan kompensera genom att skanna (titta) mot sidan av fältförlusten. Men ibland kanske de inte skannar tillräckligt bra, vilket resulterar i försenade svar på faror under körning. Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt, "reminder-cue scanning training", för att träna personer med homonyma synfältsförluster att skanna när de kör.
Deltagarna kommer att få påminnelse-cue scanning utbildning i körsimulatorn. Vanligtvis kommer det att finnas tre träningspass inom cirka en 2-veckorsperiod. Dessutom kommer deltagarna att genomföra en utvärdering i körsimulatorn före och efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Homonym hemianopi eller homonym quadrantanopia i minst 3 månader
- Binokulär synskärpa på minst 20/40
- Tidigare eller aktuell körerfarenhet
- Kan delta i flera studiebesök
- Kunna kommunicera på engelska tillräckligt för att förstå studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Hemi-spatial försummelse
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Fysiska eller allmänna hälsoproblem som kan försämra förmågan att manövrera körsimulatorns kontroller eller delta i träningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: StudyArm
Deltagarna kommer att få påminnelse-cue scanning utbildning i en körsimulator.
|
Auditiva påminnelser om att skanna när man skannar till sidan av fältförlusten är otillräckliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsram: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Tidsram: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsram: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsram: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Tidsram: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P003033
- R01EY025677 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .