- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136169
Szkolenie w zakresie skanowania przypominającego-wskazowego w celu wykrycia homonimicznej utraty pola widzenia
Szkolenie w zakresie skanowania przypominającego i przypominającego dla osób z homonimiczną utratą pola widzenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Homonimiczna utrata pola widzenia to utrata wzroku po tej samej stronie w obu oczach. Najczęstsze typy to hemianopia (utrata połowy pola widzenia) i kwadrantanopia (utrata jednej czwartej pola widzenia). Hemianopia i quadrantanopia mogą powodować trudności w widzeniu obiektów po stronie utraty pola. Osoby z tego typu utratą pola mogą kompensować to poprzez skanowanie (patrzenie) w stronę utraty pola. Czasami jednak mogą nie skanować wystarczająco dobrze, co skutkuje opóźnioną reakcją na zagrożenia podczas jazdy. Celem tego badania jest ocena nowego podejścia, „szkolenia w zakresie skanowania przypomnienia i wskazówek”, w szkoleniu osób z identyczną utratą pola widzenia w zakresie skanowania podczas prowadzenia pojazdu.
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie skanowania przypomnień i wskazówek na symulatorze jazdy. Zwykle w ciągu około 2 tygodni odbędą się trzy sesje szkoleniowe. Dodatkowo przed i po szkoleniu uczestnicy przejdą ocenę w symulatorze jazdy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Homonimiczna hemianopia lub homonimiczna kwadrantanopia przez co najmniej 3 miesiące
- Ostrość widzenia obuocznego co najmniej 20/40
- Wcześniejsze lub obecne doświadczenie w prowadzeniu pojazdu
- Możliwość uczestniczenia w wielu wizytach studyjnych
- Potrafi komunikować się w języku angielskim na tyle, aby zrozumieć procedury studiowania
Kryteria wyłączenia:
- Zaniedbanie półprzestrzenne
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych
- Problemy zdrowotne fizyczne lub ogólne, które mogą mieć wpływ na zdolność obsługi elementów sterujących symulatora jazdy lub uczestniczenia w szkoleniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: StudyArm
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie skanowania przypomnień i wskazówek w symulatorze jazdy.
|
Przypomnienia dźwiękowe o konieczności skanowania podczas skanowania w stronę utraty pola są niewystarczające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Ramy czasowe: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Ramy czasowe: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Ramy czasowe: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Ramy czasowe: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Ramy czasowe: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HST_Pilot
- R01EY025677 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemianopia homonimiczna
-
Alexandra BowersNational Eye Institute (NEI); Chadwick Optical Inc.ZakończonyHemianopia homonimicznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Institute of Child HealthRejestracja na zaproszenie
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHZakończonyUderzenie | Krwotok | Mroczek | Kwadrantanopia | Uraz mózgu | Kompletna hemianopia | Niekompletna hemianopiaNiemcy
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyHemianopia, homonimiczny | Hemianopsia, homonimicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenMerck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktywny, nie rekrutującyHemianopia homonimicznaStany Zjednoczone
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Porażenie połowicze | Hemianopia homonimiczna | Ślepota korowaFrancja
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaHemianopia, homonimiczny | Ślepota korowa, nieokreślona strona mózguStany Zjednoczone
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyHemianopia, homonimiczny | Wizja tunelowa | Wada pola widzenia, obwodowa | Obustronne zwężenie pola widzenia | Wada pola widzenia Homonimiczne obustronneStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)ZakończonyUdar, niedokrwienny | Porażenie połowicze | Kwadrantanopia | Częściowa utrata wzroku | Hemianopia homonimicznaStany Zjednoczone