- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06136169
Erinnerungs-Cue-Scanning-Training für homonymen Gesichtsfeldverlust
Erinnerungs-Cue-Scanning-Training für Menschen mit homonymischem Gesichtsfeldverlust
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter einem homonymen Gesichtsfeldausfall versteht man den Verlust des Sehvermögens auf der gleichen Seite beider Augen. Die häufigsten Formen sind Hemianopsie (Verlust einer Hälfte des Gesichtsfeldes) und Quadrantanopie (Verlust eines Viertels des Gesichtsfeldes). Hemianopie und Quadrantanopie können zu Schwierigkeiten beim Erkennen von Objekten auf der Seite des Feldverlusts führen. Menschen mit solchen Feldverlusten können dies kompensieren, indem sie auf die Seite des Feldverlusts schauen (sehen). Allerdings scannen sie manchmal nicht ausreichend gut, was zu verzögerten Reaktionen auf Gefahren beim Fahren führt. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, einen neuen Ansatz, das „Reminder-Cue-Scanning-Training“, zu evaluieren, um Menschen mit gleichnamigem Gesichtsfeldverlust darin zu schulen, beim Autofahren zu scannen.
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zum Scannen von Erinnerungshinweisen im Fahrsimulator. In der Regel finden innerhalb eines Zeitraums von etwa zwei Wochen drei Schulungssitzungen statt. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer vor und nach dem Training eine Auswertung im Fahrsimulator.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Homonyme Hemianopsie oder homonyme Quadrantanopie seit mindestens 3 Monaten
- Binokulare Sehschärfe von mindestens 20/40
- Vorherige oder aktuelle Fahrerfahrung
- Kann an mehreren Studienbesuchen teilnehmen
- Kann sich ausreichend auf Englisch verständigen, um die Studienabläufe zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Halbräumliche Vernachlässigung
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Körperliche oder allgemeine Gesundheitsprobleme, die die Fähigkeit zur Bedienung des Fahrsimulators oder zur Teilnahme am Training beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: StudyArm
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zum Erinnern und Erinnern an das Scannen von Hinweisen in einem Fahrsimulator.
|
Akustische Erinnerungen zum Scannen, wenn das Scannen seitlich des Feldverlusts unzureichend ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Zeitfenster: Pre-training, post-training (1 week)
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Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
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Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Zeitfenster: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Zeitfenster: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Zeitfenster: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
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Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Zeitfenster: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HST_Pilot
- R01EY025677 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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