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Entrenamiento de escaneo con recordatorios para la pérdida del campo visual homónimo

20 de abril de 2026 actualizado por: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Entrenamiento de exploración con señales recordatorias para personas con pérdida del campo visual homónima

Este estudio evaluará un nuevo enfoque para entrenar a personas con pérdida de campo visual para que exploren mientras conducen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pérdida homónima del campo visual es la pérdida de visión del mismo lado en ambos ojos. Los tipos más comunes son la hemianopsia (la pérdida de la mitad del campo visual) y la cuadrantanopía (la pérdida de una cuarta parte del campo visual). La hemianopsia y la cuadrantanopsia pueden causar dificultades para ver objetos en el lado del campo perdido. Las personas con este tipo de pérdida de campo pueden compensar escaneando (mirando) hacia el lado de la pérdida de campo. Sin embargo, a veces es posible que no escaneen lo suficientemente bien, lo que provoca retrasos en las respuestas a los peligros al conducir. El propósito de este estudio de investigación es evaluar un nuevo enfoque, el "entrenamiento de escaneo de señales de recordatorio", para capacitar a personas con pérdida del campo visual homónima para escanear mientras conducen.

Los participantes recibirán capacitación en escaneo de señales de recordatorio en el simulador de conducción. Por lo general, habrá tres sesiones de capacitación en un período de aproximadamente 2 semanas. Además, los participantes completarán una evaluación en el simulador de conducción antes y después de la formación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemianopsia homónima o cuadrantanopsia homónima durante al menos 3 meses
  • Agudeza visual binocular de al menos 20/40.
  • Experiencia de conducción anterior o actual.
  • Capaz de asistir a múltiples visitas de estudio.
  • Capaz de comunicarse en inglés lo suficiente como para comprender los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Negligencia hemiespacial
  • Deterioro cognitivo significativo
  • Problemas de salud física o general que podrían afectar la capacidad para operar los controles del simulador de conducción o participar en la formación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
Los participantes recibirán capacitación en escaneo de señales de recordatorio en un simulador de conducción.
Los recordatorios auditivos para escanear cuando el escaneo hacia el lado de la pérdida de campo es inadecuado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, post-training (1 week)
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
Pre-training, post-training (1 week)
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
Pre-training, Post-training (1 week)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)

Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m).

Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142.

Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506

Pre-training, Post-training (1 week)
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)

Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right.

Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142.

Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506

Pre-training, Post-training (1 week)
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
Pre-training, Post-training (1 week)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HST_Pilot
  • R01EY025677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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