- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136169
Entrenamiento de escaneo con recordatorios para la pérdida del campo visual homónimo
Entrenamiento de exploración con señales recordatorias para personas con pérdida del campo visual homónima
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida homónima del campo visual es la pérdida de visión del mismo lado en ambos ojos. Los tipos más comunes son la hemianopsia (la pérdida de la mitad del campo visual) y la cuadrantanopía (la pérdida de una cuarta parte del campo visual). La hemianopsia y la cuadrantanopsia pueden causar dificultades para ver objetos en el lado del campo perdido. Las personas con este tipo de pérdida de campo pueden compensar escaneando (mirando) hacia el lado de la pérdida de campo. Sin embargo, a veces es posible que no escaneen lo suficientemente bien, lo que provoca retrasos en las respuestas a los peligros al conducir. El propósito de este estudio de investigación es evaluar un nuevo enfoque, el "entrenamiento de escaneo de señales de recordatorio", para capacitar a personas con pérdida del campo visual homónima para escanear mientras conducen.
Los participantes recibirán capacitación en escaneo de señales de recordatorio en el simulador de conducción. Por lo general, habrá tres sesiones de capacitación en un período de aproximadamente 2 semanas. Además, los participantes completarán una evaluación en el simulador de conducción antes y después de la formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemianopsia homónima o cuadrantanopsia homónima durante al menos 3 meses
- Agudeza visual binocular de al menos 20/40.
- Experiencia de conducción anterior o actual.
- Capaz de asistir a múltiples visitas de estudio.
- Capaz de comunicarse en inglés lo suficiente como para comprender los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Negligencia hemiespacial
- Deterioro cognitivo significativo
- Problemas de salud física o general que podrían afectar la capacidad para operar los controles del simulador de conducción o participar en la formación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de estudio
Los participantes recibirán capacitación en escaneo de señales de recordatorio en un simulador de conducción.
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Los recordatorios auditivos para escanear cuando el escaneo hacia el lado de la pérdida de campo es inadecuado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, post-training (1 week)
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Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
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Pre-training, post-training (1 week)
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Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
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Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
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Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Periodo de tiempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HST_Pilot
- R01EY025677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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