Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reminder-cue skanningstrening for homonymt synsfelttap

28. juni 2024 oppdatert av: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Reminder-cue skanningstrening for personer med homonymt synsfelttap

Denne studien vil evaluere en ny tilnærming til å trene personer med tap av synsfelt til å skanne når de kjører bil

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Homonymt synsfelttap er tap av syn på samme side i begge øyne. De vanligste typene er hemianopi (tap av halvparten av synsfeltet) og quadrantanopia (tap av en fjerdedel av synsfeltet). Hemianopia og quadrantanopia kan forårsake vanskeligheter med å se objekter på siden av felttapet. Personer med denne typen felttap kan kompensere ved å skanne (se) mot siden av felttapet. Noen ganger kan det imidlertid hende at de ikke skanner tilstrekkelig godt, noe som resulterer i forsinket respons på farer under kjøring. Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere en ny tilnærming, "reminder-cue scanning training", for å trene personer med homonymt synsfelttap til å skanne når de kjører bil.

Deltakerne vil motta skanneopplæring i kjøresimulatoren. Vanligvis vil det være tre treningsøkter i løpet av ca. 2 uker. I tillegg skal deltakerne gjennomføre en evaluering i kjøresimulatoren før og etter treningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Homonym hemianopi eller homonym kvadrantanopi i minst 3 måneder
  • Kikkertsynsstyrke på minst 20/40
  • Tidligere eller nåværende kjøreerfaring
  • Kunne delta på flere studiebesøk
  • Kunne kommunisere på engelsk tilstrekkelig til å forstå studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Hemi-spatial omsorgssvikt
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Fysiske eller generelle helseproblemer som kan svekke evnen til å betjene kontrollene til kjøresimulatoren eller delta i opplæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: StudyArm
Deltakerne vil motta skanneopplæring i en kjøresimulator.
Auditive påminnelser om å skanne ved skanning til siden av felttapet er utilstrekkelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hastigheten på tilstrekkelig skanning til siden av felttapet
Tidsramme: Førtrening, ettertrening (opptil 8 uker)
Andel kryss hvor skanningen var tilstrekkelig til siden av felttapet
Førtrening, ettertrening (opptil 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HST_Pilot
  • R01EY025677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Homonym hemianopi

Kliniske studier på Skanningstrening for påminnelser

3
Abonnere