- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136169
Reminder-cue skanningstrening for homonymt synsfelttap
Reminder-cue skanningstrening for personer med homonymt synsfelttap
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Homonymt synsfelttap er tap av syn på samme side i begge øyne. De vanligste typene er hemianopi (tap av halvparten av synsfeltet) og quadrantanopia (tap av en fjerdedel av synsfeltet). Hemianopia og quadrantanopia kan forårsake vanskeligheter med å se objekter på siden av felttapet. Personer med denne typen felttap kan kompensere ved å skanne (se) mot siden av felttapet. Noen ganger kan det imidlertid hende at de ikke skanner tilstrekkelig godt, noe som resulterer i forsinket respons på farer under kjøring. Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere en ny tilnærming, "reminder-cue scanning training", for å trene personer med homonymt synsfelttap til å skanne når de kjører bil.
Deltakerne vil motta skanneopplæring i kjøresimulatoren. Vanligvis vil det være tre treningsøkter i løpet av ca. 2 uker. I tillegg skal deltakerne gjennomføre en evaluering i kjøresimulatoren før og etter treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Homonym hemianopi eller homonym kvadrantanopi i minst 3 måneder
- Kikkertsynsstyrke på minst 20/40
- Tidligere eller nåværende kjøreerfaring
- Kunne delta på flere studiebesøk
- Kunne kommunisere på engelsk tilstrekkelig til å forstå studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Hemi-spatial omsorgssvikt
- Betydelig kognitiv svikt
- Fysiske eller generelle helseproblemer som kan svekke evnen til å betjene kontrollene til kjøresimulatoren eller delta i opplæringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: StudyArm
Deltakerne vil motta skanneopplæring i en kjøresimulator.
|
Auditive påminnelser om å skanne ved skanning til siden av felttapet er utilstrekkelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HST_Pilot
- R01EY025677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Homonym hemianopi
-
Alexandra BowersNational Eye Institute (NEI); Chadwick Optical Inc.FullførtHomonym hemianopiForente stater, Storbritannia
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeHomonym hemianopiForente stater
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHFullførtSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjerne traumer | Fullstendig hemianopi | Ufullstendig hemianopiTyskland
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtHemianopi, homonym | Hemianopsi, homonymForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Hemianopi | Homonym hemianopi | Kortikal blindhetFrankrike
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)FullførtHjerneslag, iskemisk | Hemianopi | Quadrantanopia | Delvis synstap | Hemianopi HomonymForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåHemianopi, homonym | Kortikal blindhet, uspesifisert side av hjernenForente stater
-
Institute of Child HealthPåmelding etter invitasjon
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennå
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtScotoma | Hemianopi | Quadrantanopia | Synsfelttap
Kliniske studier på Skanningstrening for påminnelser
-
Maastricht UniversityFullførtRomlig omsorgssviktNederland
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbruksforstyrrelseForente stater