- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136169
Reminder-cue skanningstrening for homonymt synsfelttap
Reminder-cue skanningstrening for personer med homonymt synsfelttap
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Homonymt synsfelttap er tap av syn på samme side i begge øyne. De vanligste typene er hemianopi (tap av halvparten av synsfeltet) og quadrantanopia (tap av en fjerdedel av synsfeltet). Hemianopia og quadrantanopia kan forårsake vanskeligheter med å se objekter på siden av felttapet. Personer med denne typen felttap kan kompensere ved å skanne (se) mot siden av felttapet. Noen ganger kan det imidlertid hende at de ikke skanner tilstrekkelig godt, noe som resulterer i forsinket respons på farer under kjøring. Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere en ny tilnærming, "reminder-cue scanning training", for å trene personer med homonymt synsfelttap til å skanne når de kjører bil.
Deltakerne vil motta skanneopplæring i kjøresimulatoren. Vanligvis vil det være tre treningsøkter i løpet av ca. 2 uker. I tillegg skal deltakerne gjennomføre en evaluering i kjøresimulatoren før og etter treningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alex Bowers, PhD
- Telefonnummer: 617 912 2512
- E-post: alex_bowers@meei.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
Ta kontakt med:
- Alex Bowers, PhD
- Telefonnummer: 617-912-2512
- E-post: alex_bowers@meei.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Homonym hemianopi eller homonym kvadrantanopi i minst 3 måneder
- Kikkertsynsstyrke på minst 20/40
- Tidligere eller nåværende kjøreerfaring
- Kunne delta på flere studiebesøk
- Kunne kommunisere på engelsk tilstrekkelig til å forstå studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Hemi-spatial omsorgssvikt
- Betydelig kognitiv svikt
- Fysiske eller generelle helseproblemer som kan svekke evnen til å betjene kontrollene til kjøresimulatoren eller delta i opplæringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: StudyArm
Deltakerne vil motta skanneopplæring i en kjøresimulator.
|
Auditive påminnelser om å skanne ved skanning til siden av felttapet er utilstrekkelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hastigheten på tilstrekkelig skanning til siden av felttapet
Tidsramme: Førtrening, ettertrening (opptil 8 uker)
|
Andel kryss hvor skanningen var tilstrekkelig til siden av felttapet
|
Førtrening, ettertrening (opptil 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HST_Pilot
- R01EY025677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Homonym hemianopi
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)RekrutteringHomonym hemianopiForente stater
-
Alexandra BowersNational Eye Institute (NEI); Chadwick Optical Inc.FullførtHomonym hemianopiForente stater, Storbritannia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtHemianopi, homonym | Hemianopsi, homonymForente stater
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHFullførtSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjerne traumer | Fullstendig hemianopi | Ufullstendig hemianopiTyskland
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåHemianopi, homonym | Kortikal blindhet, uspesifisert side av hjernenForente stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerneslag, iskemisk | Hemianopi | Quadrantanopia | Delvis synstap | Hemianopi HomonymForente stater
-
Institute of Child HealthPåmelding etter invitasjon
-
Wake Forest University Health SciencesNeuroscience Clinical Trial and Innovation Center (NCTIC)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtScotoma | Hemianopi | Quadrantanopia | Synsfelttap
-
University of RochesterRochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerneslag, iskemisk | Slag hemorragisk | Hemianopi, homonym | Synsfeltdefekt, perifert | Hemianopsi | Hemianopi | Quadrantanopia | Occipitallappinfarkt | Hemianopsi, homonym | Delvis synstap | QuadrantanopsiaForente stater
Kliniske studier på Skanningstrening for påminnelser
-
Maastricht UniversityFullførtRomlig omsorgssviktNederland
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbruksforstyrrelseForente stater