- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136169
Herinneringscue-scantraining voor gelijknamig gezichtsveldverlies
Herinneringscue-scantraining voor mensen met gelijknamig gezichtsveldverlies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Homoniem gezichtsveldverlies is het verlies van gezichtsvermogen aan dezelfde kant in beide ogen. De meest voorkomende typen zijn hemianopie (het verlies van de helft van het gezichtsveld) en quadrantanopie (het verlies van een kwart van het gezichtsveld). Hemianopie en quadrantanopie kunnen problemen veroorzaken bij het zien van objecten aan de kant van het veldverlies. Mensen met dit soort veldverlies kunnen dit compenseren door naar de zijkant van het veldverlies te scannen (kijken). Soms scannen ze echter niet voldoende goed, wat resulteert in vertraagde reacties op gevaren tijdens het rijden. Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een nieuwe aanpak, "reminder-cue scanning training", om mensen met een gelijknamig gezichtsveldverlies te trainen in het scannen tijdens het autorijden.
Deelnemers krijgen een herinnerings-cue-scantraining in de rijsimulator. Normaal gesproken zijn er drie trainingssessies binnen een periode van ongeveer twee weken. Daarnaast zullen de deelnemers voor en na de training een evaluatie afleggen in de rijsimulator.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Homonieme hemianopie of homonieme quadrantanopie gedurende minimaal 3 maanden
- Binoculaire gezichtsscherpte van minimaal 20/40
- Eerdere of huidige rijervaring
- Mogelijkheid om meerdere studiebezoeken bij te wonen
- Voldoende in het Engels kunnen communiceren om de studieprocedures te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Hemi-ruimtelijke verwaarlozing
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Lichamelijke of algemene gezondheidsproblemen die het vermogen om de besturing van de rijsimulator te bedienen of deel te nemen aan de training kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: StudieArm
Deelnemers krijgen een herinnerings-cue-scantraining in een rijsimulator.
|
Auditieve herinneringen om te scannen wanneer scannen naar de zijkant van het veldverlies onvoldoende is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Tijdsspanne: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Tijdsspanne: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tijdsspanne: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tijdsspanne: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Tijdsspanne: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P003033
- R01EY025677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .