- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136169
Emlékeztető-cue szkennelési tréning homonim látómező elvesztésére
Emlékeztető-cue szkennelési tréning homonim látótérvesztésben szenvedőknek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A homonim látómező elvesztése a látás elvesztése mindkét szemen ugyanazon az oldalon. A leggyakoribb típusok a hemianopia (a látómező felének elvesztése) és a quadrantanopia (a látómező egynegyedének elvesztése). A hemianopia és a quadrantanopia nehézségeket okozhat a térvesztés oldalán lévő tárgyak meglátásában. Az ilyen típusú térkieséssel küzdő emberek a térvesztés oldala felé szkennelve (nézve) ezt kompenzálhatják. Előfordulhat azonban, hogy nem szkennelnek elég jól, ami késleltetett reagálást eredményez vezetés közben. Ennek a kutatási tanulmánynak a célja egy új megközelítés, az „emlékeztető-cue szkennelési tréning” értékelése, amely a homonim látótérvesztéssel küzdő embereket vezetés közbeni szkennelésre tanítja.
A résztvevők emlékeztető-dákó beolvasási képzést kapnak a vezetési szimulátorban. Általában három edzést tartanak körülbelül 2 hetes időszakon belül. Ezenkívül a résztvevők értékelést végeznek a vezetési szimulátorban a képzés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Homonim hemianopia vagy homonim quadrantanopia legalább 3 hónapig
- Binokuláris látásélesség legalább 20/40
- Korábbi vagy jelenlegi vezetési tapasztalat
- Képes több tanulmányi látogatáson részt venni
- Képes kellőképpen kommunikálni angolul ahhoz, hogy megértse a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Féltérbeli elhanyagolás
- Jelentős kognitív károsodás
- Fizikai vagy általános egészségügyi problémák, amelyek ronthatják a vezetési szimulátor kezelőszerveinek kezelését vagy a képzésben való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: StudyArm
A résztvevők emlékeztető-dákó beolvasási képzésben részesülnek egy vezetési szimulátorban.
|
Nem megfelelőek a hangos emlékeztetők a beolvasásra, ha a térvesztés oldalára szkennel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P003033
- R01EY025677 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .