- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136169
Emlékeztető-cue szkennelési tréning homonim látómező elvesztésére
Emlékeztető-cue szkennelési tréning homonim látótérvesztésben szenvedőknek
This study will evaluate a new approach to training people with visual field loss to scan when driving
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Homonymous visual field loss is the loss of vision on the same side in both eyes. The most common types are hemianopia (the loss of one half of the field of vision) and quadrantanopia (the loss of one quarter of the field of vision). Hemianopia and quadrantanopia may cause difficulties in seeing objects on the side of the field loss. People with these types of field loss can compensate by scanning (looking) toward the side of the field loss. However, sometimes they might not scan sufficiently well resulting in delayed responses to hazards when driving. The purpose of this research study is to evaluate a new approach, "reminder-cue scanning training", to training people with homonymous visual field loss to scan when driving.
Participants will receive reminder-cue scanning training in the driving simulator.Typically there will be three training sessions within about a 2-week period. In addition, participants will complete an evaluation in the driving simulator before and after the training.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Homonymous hemianopia or homonymous quadrantanopia for at least 3 months
- Binocular visual acuity of at least 20/40
- Prior or current driving experience
- Able to attend multiple study visits
- Able to communicate in English sufficiently to understand the study procedures
Exclusion Criteria:
- Physical or general health problems that could impair the ability to operate the controls of the driving simulator or participate in the training
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: StudyArm
Participants will receive reminder-cue scanning training in a driving simulator. |
Auditory reminders to scan when scanning to the side of the field loss is inadequate |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss |
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Időkeret: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P003033
- R01EY025677 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .