- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06136169
Обучение сканированию напоминаний при одноименной потере поля зрения
Обучение сканированию напоминаний для людей с одноименной потерей поля зрения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гомонимная потеря поля зрения – это потеря зрения на одной стороне обоих глаз. Наиболее распространенными типами являются гемианопсия (потеря половины поля зрения) и квадрантанопия (потеря четверти поля зрения). Гемианопсия и квадрантанопсия могут вызывать затруднения в просмотре предметов со стороны потери поля. Люди с такими типами потерь поля могут компенсировать это, сканируя (смотря) в сторону потери поля. Однако иногда они могут сканировать недостаточно хорошо, что приводит к задержке реакции на опасности во время вождения. Целью данного исследования является оценка нового подхода «обучение сканированию с напоминанием» для обучения людей с одноименной потерей поля зрения сканированию во время вождения.
Участники пройдут обучение сканированию напоминаний на симуляторе вождения. Обычно в течение двухнедельного периода проводится три учебных занятия. Кроме того, участники пройдут оценку на симуляторе вождения до и после обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alex Bowers, PhD
- Номер телефона: 617 912 2512
- Электронная почта: alex_bowers@meei.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гомонимная гемианопсия или гомонимная квадрантанопсия в течение не менее 3 месяцев.
- Острота бинокулярного зрения не менее 20/40.
- Предыдущий или текущий опыт вождения
- Возможность посещать несколько учебных визитов
- Способен общаться на английском языке в достаточной степени, чтобы понимать процедуры обучения
Критерий исключения:
- Гемипространственное пренебрежение
- Значительные когнитивные нарушения
- Физические или общие проблемы со здоровьем, которые могут ухудшить способность управлять симулятором вождения или участвовать в обучении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ИсследованиеРука
Участники пройдут обучение сканированию напоминаний на симуляторе вождения.
|
Слуховые напоминания о необходимости сканирования, когда сканирование в сторону потери поля недостаточно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение скорости адекватного сканирования в сторону потери поля
Временное ограничение: Предтренинг, посттренинг (до 6 недель)
|
Доля пересечений, на которых сканирование было адекватно стороне потери поля
|
Предтренинг, посттренинг (до 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HST_Pilot
- R01EY025677 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .