- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06136169
Reminder-cue scanningstræning for homonymt synsfelttab
Reminder-cue scanningstræning for personer med homonymt synsfelttab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Homonymt synsfelttab er tab af syn på samme side i begge øjne. De mest almindelige typer er hæmianopi (tab af halvdelen af synsfeltet) og kvadrantanopi (tab af en fjerdedel af synsfeltet). Hemianopia og quadrantanopia kan forårsage vanskeligheder med at se genstande på siden af felttabet. Mennesker med disse typer felttab kan kompensere ved at scanne (se) mod siden af felttabet. Men nogle gange scanner de måske ikke tilstrækkeligt godt, hvilket resulterer i forsinkede reaktioner på farer under kørsel. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere en ny tilgang, "reminder-cue scanning training", til at træne personer med enslydende synsfelttab til at scanne under kørsel.
Deltagerne vil modtage træning i reminder-cue scanning i køresimulatoren. Der vil typisk være tre træningssessioner inden for en periode på ca. 2 uger. Derudover vil deltagerne gennemføre en evaluering i køresimulatoren før og efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Homonym hemianopi eller homonym kvadrantanopi i mindst 3 måneder
- Binokulær synsstyrke på mindst 20/40
- Tidligere eller nuværende køreerfaring
- Kan deltage i flere studiebesøg
- Kunne kommunikere tilstrækkeligt på engelsk til at forstå undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Hemi-rumlig forsømmelse
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Fysiske eller generelle helbredsproblemer, der kan forringe evnen til at betjene køresimulatorens betjeningsorganer eller deltage i træningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: StudyArm
Deltagerne vil modtage træning i reminder-cue scanning i en køresimulator.
|
Auditive påmindelser om at scanne ved scanning til siden af felttabet er utilstrækkelige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Tidsramme: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HST_Pilot
- R01EY025677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reminder-cue scanningstræning
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater