- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136169
Formation à l'analyse des signaux de rappel pour la perte du champ visuel homonyme
Formation à l'analyse des signaux de rappel pour les personnes souffrant d'une perte de champ visuel homonyme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte du champ visuel homonyme est la perte de la vision du même côté des deux yeux. Les types les plus courants sont l’hémianopie (perte de la moitié du champ de vision) et la quadrantanopie (perte d’un quart du champ de vision). L'hémianopie et la quadrantanopie peuvent entraîner des difficultés à voir les objets du côté de la perte de champ. Les personnes présentant ce type de perte de champ peuvent compenser en scannant (en regardant) du côté de la perte de champ. Cependant, il arrive parfois qu'ils ne scannent pas suffisamment bien, ce qui entraîne un retard dans la réaction aux dangers lors de la conduite. Le but de cette étude de recherche est d'évaluer une nouvelle approche, la « formation au balayage des signaux de rappel », pour former les personnes présentant une perte de champ visuel homonyme au balayage lors de la conduite.
Les participants recevront une formation sur l'analyse des rappels dans le simulateur de conduite. Généralement, il y aura trois sessions de formation sur une période d'environ 2 semaines. De plus, les participants effectueront une évaluation dans le simulateur de conduite avant et après la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hémianopie homonyme ou quadrantanopie homonyme depuis au moins 3 mois
- Acuité visuelle binoculaire d'au moins 20/40
- Expérience de conduite antérieure ou actuelle
- Capable d'assister à plusieurs visites d'étude
- Capable de communiquer suffisamment en anglais pour comprendre les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Négligence hémi-spatiale
- Déficience cognitive importante
- Problèmes de santé physique ou générale pouvant nuire à la capacité d’utiliser les commandes du simulateur de conduite ou de participer à la formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'étude
Les participants recevront une formation sur l'analyse des rappels dans un simulateur de conduite.
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Les rappels auditifs à scanner lorsque la numérisation du côté de la perte de champ est inadéquate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Délai: Pre-training, post-training (1 week)
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Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
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Pre-training, post-training (1 week)
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Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Délai: Pre-training, Post-training (1 week)
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Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Délai: Pre-training, Post-training (1 week)
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Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
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Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Délai: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
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Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Délai: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P003033
- R01EY025677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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