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Treinamento de digitalização com lembrete para perda de campo visual homônimo

20 de abril de 2026 atualizado por: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Treinamento de digitalização com lembretes para pessoas com perda de campo visual homônima

Este estudo avaliará uma nova abordagem para treinar pessoas com perda de campo visual para escanear enquanto dirigem

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Perda de campo visual homônima é a perda de visão do mesmo lado em ambos os olhos. Os tipos mais comuns são hemianopia (perda de metade do campo de visão) e quadrantanopia (perda de um quarto do campo de visão). A hemianopia e a quadrantanopia podem causar dificuldades em ver objetos no lado da perda de campo. Pessoas com esses tipos de perda de campo podem compensar examinando (olhando) para o lado da perda de campo. No entanto, por vezes, podem não digitalizar suficientemente bem, resultando em respostas atrasadas aos perigos durante a condução. O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar uma nova abordagem, "treinamento de varredura com lembretes", para treinar pessoas com perda de campo visual homônima para escanear ao dirigir.

Os participantes receberão treinamento de verificação de lembretes no simulador de direção. Normalmente, haverá três sessões de treinamento em um período de cerca de 2 semanas. Além disso, os participantes farão uma avaliação no simulador de direção antes e depois do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemianopia homônima ou quadrantanopia homônima há pelo menos 3 meses
  • Acuidade visual binocular de pelo menos 20/40
  • Experiência de condução anterior ou atual
  • Capaz de participar de múltiplas visitas de estudo
  • Capaz de se comunicar em inglês o suficiente para compreender os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Negligência hemi-espacial
  • Comprometimento cognitivo significativo
  • Problemas de saúde físicos ou gerais que possam prejudicar a capacidade de operar os controles do simulador de direção ou de participar do treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo
Os participantes receberão treinamento de digitalização de lembretes em um simulador de direção.
Lembretes auditivos para varredura quando a varredura para o lado da perda de campo é inadequada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, post-training (1 week)
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
Pre-training, post-training (1 week)
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
Pre-training, Post-training (1 week)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)

Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m).

Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142.

Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506

Pre-training, Post-training (1 week)
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)

Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right.

Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142.

Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506

Pre-training, Post-training (1 week)
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
Pre-training, Post-training (1 week)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HST_Pilot
  • R01EY025677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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