- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136169
Treinamento de digitalização com lembrete para perda de campo visual homônimo
Treinamento de digitalização com lembretes para pessoas com perda de campo visual homônima
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perda de campo visual homônima é a perda de visão do mesmo lado em ambos os olhos. Os tipos mais comuns são hemianopia (perda de metade do campo de visão) e quadrantanopia (perda de um quarto do campo de visão). A hemianopia e a quadrantanopia podem causar dificuldades em ver objetos no lado da perda de campo. Pessoas com esses tipos de perda de campo podem compensar examinando (olhando) para o lado da perda de campo. No entanto, por vezes, podem não digitalizar suficientemente bem, resultando em respostas atrasadas aos perigos durante a condução. O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar uma nova abordagem, "treinamento de varredura com lembretes", para treinar pessoas com perda de campo visual homônima para escanear ao dirigir.
Os participantes receberão treinamento de verificação de lembretes no simulador de direção. Normalmente, haverá três sessões de treinamento em um período de cerca de 2 semanas. Além disso, os participantes farão uma avaliação no simulador de direção antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemianopia homônima ou quadrantanopia homônima há pelo menos 3 meses
- Acuidade visual binocular de pelo menos 20/40
- Experiência de condução anterior ou atual
- Capaz de participar de múltiplas visitas de estudo
- Capaz de se comunicar em inglês o suficiente para compreender os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Negligência hemi-espacial
- Comprometimento cognitivo significativo
- Problemas de saúde físicos ou gerais que possam prejudicar a capacidade de operar os controles do simulador de direção ou de participar do treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de estudo
Os participantes receberão treinamento de digitalização de lembretes em um simulador de direção.
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Lembretes auditivos para varredura quando a varredura para o lado da perda de campo é inadequada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, post-training (1 week)
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Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
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Pre-training, post-training (1 week)
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Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
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Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
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Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Prazo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HST_Pilot
- R01EY025677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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