- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06136169
Školení skenování připomenutí pro homonymní ztrátu zorného pole
Školení skenování připomenutí pro lidi s homonymní ztrátou zorného pole
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Homonymní ztráta zorného pole je ztráta zraku na stejné straně u obou očí. Nejběžnějšími typy jsou hemianopie (ztráta jedné poloviny zorného pole) a kvadrantanopie (ztráta jedné čtvrtiny zorného pole). Hemianopie a kvadrantanopie mohou způsobit potíže s viděním objektů na straně ztráty pole. Lidé s těmito typy ztráty pole mohou kompenzovat skenováním (pohledem) směrem ke straně ztráty pole. Někdy však nemusí snímat dostatečně dobře, což má za následek zpožděné reakce na nebezpečí při řízení. Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit nový přístup, "trénink skenování připomenutí-cue", k výcviku lidí s homonymní ztrátou zorného pole ke skenování při řízení.
Účastníci absolvují školení o skenování upomínkových bodů na řidičském trenažéru. Obvykle proběhnou tři školení během přibližně 2 týdnů. Účastníci navíc před a po školení absolvují vyhodnocení v řidičském trenažéru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Homonymní hemianopie nebo homonymní kvadrantanopie po dobu nejméně 3 měsíců
- Binokulární zraková ostrost alespoň 20/40
- Předchozí nebo současné řidičské zkušenosti
- Možnost absolvovat více studijních pobytů
- Dokáže dostatečně komunikovat v angličtině, aby porozuměl studijním postupům
Kritéria vyloučení:
- Hemiprostorové zanedbávání
- Významná kognitivní porucha
- Fyzické nebo celkové zdravotní problémy, které by mohly zhoršit schopnost ovládat ovládací prvky řidičského trenažéru nebo účastnit se školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: StudyArm
Účastníci absolvují školení o skenování upomínek na řidičském simulátoru.
|
Sluchové připomenutí ke skenování při skenování na stranu ztráty pole je nedostatečné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Časové okno: Pre-training, post-training (1 week)
|
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
|
Pre-training, post-training (1 week)
|
|
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Časové okno: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Časové okno: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Časové okno: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Časové okno: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
|
Pre-training, Post-training (1 week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HST_Pilot
- R01EY025677 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení skenování připomenutí
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy