- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136169
Addestramento alla scansione con segnali di promemoria per la perdita omonima del campo visivo
Formazione sulla scansione con segnali di promemoria per persone con perdita del campo visivo omonima
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita omonima del campo visivo è la perdita della vista dallo stesso lato in entrambi gli occhi. I tipi più comuni sono l'emianopsia (la perdita di metà del campo visivo) e la quadrantanopia (la perdita di un quarto del campo visivo). L'emianopsia e la quadrantanopia possono causare difficoltà nel vedere gli oggetti dal lato della perdita di campo. Le persone con questo tipo di perdita di campo possono compensare scansionando (guardando) verso il lato della perdita di campo. Tuttavia, a volte la scansione potrebbe non essere sufficientemente accurata, con conseguente ritardo nella risposta ai pericoli durante la guida. Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di valutare un nuovo approccio, "addestramento alla scansione con promemoria-cue", per addestrare le persone con omonima perdita del campo visivo alla scansione durante la guida.
I partecipanti riceveranno una formazione sulla scansione dei promemoria nel simulatore di guida. In genere ci saranno tre sessioni di formazione in un periodo di circa 2 settimane. Inoltre, i partecipanti completeranno una valutazione nel simulatore di guida prima e dopo la formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emianopsia omonima o quadrantanopia omonima da almeno 3 mesi
- Acuità visiva binoculare di almeno 20/40
- Esperienza di guida precedente o attuale
- In grado di partecipare a più visite di studio
- In grado di comunicare in inglese in modo sufficiente per comprendere le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Trascuratezza emispaziale
- Compromissione cognitiva significativa
- Problemi di salute fisica o generale che potrebbero compromettere la capacità di utilizzare i comandi del simulatore di guida o di partecipare alla formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: StudyArm
I partecipanti riceveranno una formazione sulla scansione dei promemoria in un simulatore di guida.
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I promemoria acustici per la scansione quando si esegue la scansione sul lato della perdita di campo sono inadeguati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, post-training (1 week)
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Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
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Pre-training, post-training (1 week)
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Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
|
|
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)
|
Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right. Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142. Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506 |
Pre-training, Post-training (1 week)
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Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)
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Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
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Pre-training, Post-training (1 week)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HST_Pilot
- R01EY025677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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