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Addestramento alla scansione con segnali di promemoria per la perdita omonima del campo visivo

20 aprile 2026 aggiornato da: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Formazione sulla scansione con segnali di promemoria per persone con perdita del campo visivo omonima

Questo studio valuterà un nuovo approccio per addestrare le persone con perdita del campo visivo a eseguire la scansione durante la guida

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La perdita omonima del campo visivo è la perdita della vista dallo stesso lato in entrambi gli occhi. I tipi più comuni sono l'emianopsia (la perdita di metà del campo visivo) e la quadrantanopia (la perdita di un quarto del campo visivo). L'emianopsia e la quadrantanopia possono causare difficoltà nel vedere gli oggetti dal lato della perdita di campo. Le persone con questo tipo di perdita di campo possono compensare scansionando (guardando) verso il lato della perdita di campo. Tuttavia, a volte la scansione potrebbe non essere sufficientemente accurata, con conseguente ritardo nella risposta ai pericoli durante la guida. Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di valutare un nuovo approccio, "addestramento alla scansione con promemoria-cue", per addestrare le persone con omonima perdita del campo visivo alla scansione durante la guida.

I partecipanti riceveranno una formazione sulla scansione dei promemoria nel simulatore di guida. In genere ci saranno tre sessioni di formazione in un periodo di circa 2 settimane. Inoltre, i partecipanti completeranno una valutazione nel simulatore di guida prima e dopo la formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emianopsia omonima o quadrantanopia omonima da almeno 3 mesi
  • Acuità visiva binoculare di almeno 20/40
  • Esperienza di guida precedente o attuale
  • In grado di partecipare a più visite di studio
  • In grado di comunicare in inglese in modo sufficiente per comprendere le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Trascuratezza emispaziale
  • Compromissione cognitiva significativa
  • Problemi di salute fisica o generale che potrebbero compromettere la capacità di utilizzare i comandi del simulatore di guida o di partecipare alla formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: StudyArm
I partecipanti riceveranno una formazione sulla scansione dei promemoria in un simulatore di guida.
I promemoria acustici per la scansione quando si esegue la scansione sul lato della perdita di campo sono inadeguati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of Early Large Head Scans to the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, post-training (1 week)
Percentage of intersections at which an early large head scan was made to the side of the field loss
Pre-training, post-training (1 week)
Detection Rate for Hazards on the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)
Percentage of hazards detected out of the total number of hazards on the side of the field loss
Pre-training, Post-training (1 week)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Head Scans to the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)

Number of head scans per intersection to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m).

Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142.

Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506

Pre-training, Post-training (1 week)
Magnitude of Head Scans to the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)

Mean magnitude (in degrees) of head scans to the side of the field loss. A validated algorithm was used to detect head scans, defined as lateral rotations of the head away from the straight ahead position toward either the left or the right, which exceeded a predefined threshold based on the participant's distance to the intersection: ≥ 4° (100 to 50 m to intersection), ≥ 6° (50 to 20m), ≥ 10° (20 to 0m). The magnitude is the lateral angular extent of the scan measured from the straight-ahead position to the furthest lateral position to the left or right.

Savage SW, Zhang L, Swan G, Bowers AR (2020) The effects of age on the contributions of head and eye movements to scanning behavior at intersections. Transp Res Part F Traffic Psychol Behav. 73:128-142.

Swan G, Goldstein RB, Savage SW, Zhang L, Ahmadi A, Bowers AR (2021) Automatic processing of gaze movements to quantify gaze scanning behaviors in a driving simulator. Behav Res Methods. 53(2): 487-506

Pre-training, Post-training (1 week)
Response Times to Hazards on the Side of the Field Loss
Lasso di tempo: Pre-training, Post-training (1 week)
Mean time (in seconds) between the hazard appearing and the horn-press response
Pre-training, Post-training (1 week)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HST_Pilot
  • R01EY025677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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