正念干预临产时机、不确定性和焦虑的试点研究 (MI)
2023年11月14日 更新者：Chia-Wen Lee、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
正念干预对确定孕妇入产时间、不确定性和焦虑的有效性：一项试点研究。
这项准实验研究的目的是调查基于正念的干预对孕妇不确定性和焦虑程度以及入院决心的有效性。
主要问题： • 干预组中的孕妇是否减少了焦虑和不确定性？
• 干预组的孕妇是否提高了入院的自我决定能力？
干预组中的女性参加了为期 4 周的基于正念的干预在线课程。研究人员发现基于正念的干预对孕妇的不确定性、焦虑和入院决心水平的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查基于正念的干预对孕妇不确定性和焦虑程度以及入院决定的有效性。
本研究为准实验设计，方便抽样，在区医院招募初产妇。
总共招募了 31 名参与者，其中 11 名参与者被分配到实验组，20 名参与者被分配到对照组。
测量数据包括人口特征和产科数据、FFMQ、不确定性和焦虑的VAS以及ACS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少20岁。
- 妊娠超过 28 周的单身初产妇女。
- 意识清晰，有汉语说、写、读能力，能独立填写调查问卷。
- 预计阴道分娩的人。
- 同意参与研究人员的研究描述后。
排除标准：
- 有心理健康问题的人，例如：抑郁症、精神疾病等。
- 妇女有妊娠并发症或胎儿有任何并发症。
- 安排引产。
- 那些曾冥想或参加过正念课程的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
日常护理
|
|
|
实验性的：正念干预组
干预+常规护理
|
实验组中的女性接受了四次正念训练。
女性的正念训练从怀孕第28周开始，第二次训练在怀孕第30周，第三次训练在怀孕第32周，最后一次训练在怀孕第34周，每次训练持续时间45分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
五方面正念问卷（FFMQ）测量性格正念
大体时间：孕28周、孕34周、产后3天
|
五方面正念问卷 (FFMQ) 是一项包含 39 项的性格正念自我报告测量。
该量表由五个因素组成：观察、描述、有意识地行动、不评判和不反应。
FFMQ 表现出了强大的心理测量特性。每个项目都按照李克特式五点量表进行评级，范围从从不或很少为真到经常或总是为真。
总分范围为39-195，分数越高，结果越好。
|
孕28周、孕34周、产后3天
|
|
不确定性视觉模拟量表测量女性对入院的不确定程度
大体时间：孕28周、孕34周、产后3天
|
本研究采用0-10分的视觉模拟量表，分数范围为0-10分，分数越高，意味着女性的不确定感越大。
|
孕28周、孕34周、产后3天
|
|
焦虑视觉模拟量表测量女性总体焦虑程度
大体时间：孕28周、孕34周、产后3天
|
本研究采用0-10分的视觉模拟量表，分数范围为0-10分，分数越高，意味着女性越焦虑。
|
孕28周、孕34周、产后3天
|
|
如果女性提高注意力将有助于她们做出决定，因此用注意力控制量表（ACS）来衡量决策能力
大体时间：孕28周、孕34周、产后3天
|
注意力控制量表 (ACS) 衡量集中注意力、在任务之间转移注意力以及灵活控制自己思想的能力。这份包含 20 项的自我报告问卷调查一个人控制注意力的能力。参与者根据以下内容回答问题四点量表，范围从几乎从不到总是。
总分范围为20-80，分数越高，结果越好。
|
孕28周、孕34周、产后3天
|
|
分娩信息
大体时间：产后3天
|
这部分信息是从病历中转录出来的。
数据包括：谁决定入院、入院排斥次数、入院时第一次阴道检查情况、子宫收缩压力和频率、产程持续时间、引产药物、硬膜外麻醉等。止痛用法、分娩方法、辅助分娩。
|
产后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LEE Chia-Wen、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月23日
初级完成 (实际的)
2023年3月3日
研究完成 (实际的)
2023年4月9日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.