Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af mindfulness-intervention til timing af arbejdsindlæggelse, usikkerhed og angst (MI)

14. november 2023 opdateret af: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af ​​mindfulness-intervention til at bestemme tidspunktet for arbejdsindlæggelse, usikkerhed og angst blandt gravide kvinder: en pilotundersøgelse.

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention i niveauet af usikkerhed og angst og beslutsomhed over for hospitalsindlæggelse blandt gravide kvinder. De vigtigste spørgsmål: • Reducerer gravide kvinder i interventionsgruppen angst og usikkerhed? • Øger gravide kvinder i interventionsgruppen selvbestemmelsesevnen frem mod hospitalsindlæggelse? Kvinder i interventionsgruppen deltog i 4 ugers mindfulness-baserede interventions-onlinekurser. Forskere har set effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention i niveauet af usikkerhed, angst og beslutsomhed i forhold til hospitalsindlæggelse blandt gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention i niveauet af usikkerhed og angst og beslutsomhed over for hospitalsindlæggelse blandt gravide kvinder. Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt design og praktisk prøveudtagning til at rekruttere primipara-kvinder på det distrct hospital. I alt 31 deltagere blev tilmeldt, elleve deltagere blev tildelt forsøgsgruppen, og tyve deltagere var i kontrolgruppen. Målingerne var demografiske karakteristika og obstetriske data, FFMQ, VAS af usikkerhed og angst og ACS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 20 år gammel.
  2. Enlige primiparøse kvinder med drægtighed over 28 uger.
  3. Klar bevidsthed, evne til at tale, skrive og læse kinesisk, i stand til selv at skrive spørgeskemaer.
  4. Dem, der forventes at have en vaginal fødsel.
  5. Accepter at deltage i researcheren efter forskningsbeskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med psykiske problemer, såsom: depression, psykisk sygdom mv.
  2. Kvinden har graviditetskomplikationer, eller fosteret har komplikationer.
  3. Sørg for arbejdsintroduktion.
  4. Dem, der har mediteret eller deltaget i mindfulness-kurser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
Eksperimentel: Mindfulness interventionsgruppe
intervention + rutinepleje
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Kvinder i forsøgsgruppen gennemgik fire sessioner med mindfulnesstræning. Mindfulness-træningen startede i 28. graviditetsuge for kvinderne, den anden træning var i 30. graviditetsuge, den tredje var i 32. graviditetsuge, og den sidste var i 34. graviditetsuge, hvor hver session varede 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for dispositionel mindfulness på de fem facetter Mindfulness-spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et 39-elements selvrapporteringsmål for dispositionel mindfulness. Skalaen består af fem faktorer: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reagere. FFMQ'en har vist stærke psykometriske egenskaber. Hvert emne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig eller meget sjældent sandt til meget ofte eller altid sandt. Den samlede score spænder fra 39-195, højere score betyder et bedre resultat.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Uncertainty Visual Analog Scale til at måle graden af ​​usikkerhed hos kvinder om indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Denne undersøgelse bruger en visuel analog skala på 0-10 point, scoren varierer fra 0 til 10 point, jo højere score betyder, at kvinderne er mere usikre.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Anxiety Visual Analog Scale til at måle kvinders generelle angst
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Denne undersøgelse bruger en visuel analog skala på 0-10 point, scoren varierer fra 0 til 10 point, jo højere score betyder, at kvinderne er mere angste.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Hvis kvinder forbedrer opmærksomheden, vil det hjælpe dem med at træffe beslutninger, så mål for beslutningstagningsevne på Attentional Control Scale (ACS)
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Attentional Control Scale (ACS) måler evnen til at fokusere opmærksomheden, flytte opmærksomheden mellem opgaver og fleksibelt kontrollere sine tanker. Dette 20-elements selvrapporterende spørgeskema undersøger ens evne til at kontrollere sin opmærksomhed. Deltagerne besvarede spørgsmål baseret på en fire-punkts skala fra næsten aldrig til altid. Den samlede score spænder fra 20-80, højere score betyder et bedre resultat.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
oplysninger om fødsel og fødsel
Tidsramme: 3 dage efter fødslen
Denne del af oplysningerne er transskriberet fra journalerne. Data omfatter: hvem der beslutter sig for at blive indlagt på hospitalet, hvor mange gange var indlæggelsesafvisninger, situationen for den første vaginale undersøgelse ved indlæggelse på hospitalet og livmoderens sammentrækningstryk og hyppighed, varigheden af ​​fødslen, fødselsfremkaldende medicin, epidural brug af smertelindring, leveringsmetode, assisteret levering.
3 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C109037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner