Kísérleti tanulmány a mindfulness intervencióról a munkavállalás, a bizonytalanság és a szorongás időzítésére (MI)
2023. november 14. frissítette: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A Mindfulness Intervention hatékonysága a munkavállalás időzítésének meghatározására, a bizonytalanság és a szorongás terhes nők körében: kísérleti tanulmány.
Ennek a kvázi-kísérleti jellegű vizsgálatnak a célja a mindfulness-alapú beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a bizonytalanság és a szorongás szintjében, valamint a kórházi felvételi elszántságban terhes nők körében.
A fő kérdések: • Az intervenciós csoportba tartozó terhes nők csökkentik-e a szorongást és a bizonytalanságot?
• Növeli-e az intervenciós csoportba tartozó terhes nők önmeghatározási képességét a kórházi felvétel tekintetében?
Az intervenciós csoportba tartozó nők 4 hetes mindfulness-alapú intervenciós online kurzusokon vettek részt. A kutatók az éberségen alapuló beavatkozás hatékonyságát a bizonytalanság, a szorongás és a kórházi felvétel iránti eltökéltség szintjében látták terhes nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a mindfulness alapú beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a bizonytalanság és szorongás szintjében, valamint a kórházi felvételi elszántságban terhes nők körében.
Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti tervezés és kényelmes mintavétel, hogy primipara nőket toborozzanak a kerületi kórházban.
Összesen 31 résztvevőt vettek fel, tizenegy résztvevőt a kísérleti csoportba, húsz résztvevőt a kontrollcsoportba soroltak be.
A mérések demográfiai jellemzők és szülészeti adatok, FFMQ, bizonytalanság és szorongás VAS és ACS voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 20 éves.
- Egyedülálló elsőszülő nők, akiknek a terhessége több mint 28 hét.
- Tiszta tudat, képes beszélni, írni és olvasni kínaiul, képes önállóan kérdőíveket írni.
- Akiknek hüvelyi szülés várható.
- A kutatás leírása után vállalja, hogy részt vesz a kutatóban.
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészségügyi problémákkal küzdők, mint például: depresszió, mentális betegségek stb.
- A nőnek terhességi szövődményei vannak, vagy a magzatnak bármilyen szövődménye van.
- Szervezzék meg a munkaerő-bevezetést.
- Azok, akik meditáltak vagy éberségi tanfolyamokon vettek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
rutin gondozás
|
|
|
Kísérleti: Mindfulness intervenciós csoport
beavatkozás + rutin ellátás
|
A kísérleti csoportba tartozó nők négy alkalommal vettek részt mindfulness tréningen.
A mindfulness tréning a nőknél a terhesség 28. hetében kezdődött, a második tréning a 30. terhességi héten, a harmadik a 32. terhességi héten, az utolsó pedig a terhesség 34. hetében volt, minden foglalkozás időtartama 45 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a diszpozíciós éberség mértéke az Five Facets Mindfulness Kérdőíven (FFMQ)
Időkeret: 28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 39 elemből álló önbeszámolós mérőszám a diszpozíciós tudatosság mérésére.
A skála öt tényezőből áll: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás.
Az FFMQ erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott. Minden elemet egy ötfokú Likert-féle skálán értékelnek, amely a soha vagy nagyon ritkán igaztól a nagyon gyakran vagy mindig igazig terjed.
Az összpontszám 39-195 között van, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
|
Bizonytalansági vizuális analóg skála a nők kórházi felvételével kapcsolatos bizonytalansági fokának mérésére
Időkeret: 28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
Ez a tanulmány 0-10 pontos vizuális analóg skálát használ, a pontszám 0 és 10 pont között mozog, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a nők jobban érzik magukat a bizonytalanságban.
|
28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
|
Szorongás vizuális analóg skála a nők általános szorongásának mérésére
Időkeret: 28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
Ez a tanulmány 0-10 pontos vizuális analóg skálát használ, a pontszám 0-10 pont között mozog, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a nők jobban szoronganak.
|
28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
|
Ha a nők javítják a figyelmüket, az segíteni fogja őket a döntéshozatalban, ezért mérje meg a döntéshozatali képességet a Figyelem-ellenőrzési Skálán (ACS)
Időkeret: 28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
Az Attentional Control Scale (ACS) a figyelem összpontosításának, a feladatok közötti figyelemeltolódásnak és a gondolatok rugalmas irányításának képességét méri. Ez a 20 elemből álló, önbeszámoló kérdőív azt vizsgálja, hogy az ember mennyire képes irányítani a figyelmét. A résztvevők a kérdésekre egy négyfokú skála szinte soha és mindig.
Az összpontszám 20-80 között van, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
28. terhességi hét, 34. terhességi hét és 3 nappal a szülés után
|
|
vajúdással és szüléssel kapcsolatos információk
Időkeret: 3 nappal a szülés után
|
Az információ ezen része az orvosi feljegyzésekből van átírva.
Az adatok között szerepel: ki dönt a kórházi felvételről, hány alkalommal volt elutasítva a felvétel, az első hüvelyi vizsgálat helyzete a kórházba kerüléskor, valamint a méh összehúzódási nyomása és gyakorisága, a szülés időtartama, vajúdást kiváltó gyógyszerek, epidurális fájdalomcsillapító használat, szállítási mód, asszisztált szülés.
|
3 nappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C109037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .