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Eine Pilotstudie zur Achtsamkeitsintervention auf den Zeitpunkt der Arbeitsaufnahme, Unsicherheit und Angst (MI)

14. November 2023 aktualisiert von: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wirksamkeit der Achtsamkeitsintervention zur Bestimmung des Zeitpunkts der Geburtseinleitung, Unsicherheit und Angst bei schwangeren Frauen: Eine Pilotstudie.

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Ausmaß der Unsicherheit und Angst sowie die Entschlossenheit einer Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen zu untersuchen. Die Hauptfragen: • Reduzieren schwangere Frauen in der Interventionsgruppe Angst und Unsicherheit? • Erhöhen schwangere Frauen in der Interventionsgruppe ihre Selbstbestimmungsfähigkeit gegenüber einer Krankenhauseinweisung? Frauen in der Interventionsgruppe nahmen an vierwöchigen Online-Kursen zur achtsamkeitsbasierten Intervention teil. Forscher haben die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten Intervention im Hinblick auf das Ausmaß der Unsicherheit, Angst und Entschlossenheit in Bezug auf eine Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Ausmaß der Unsicherheit und Angst sowie die Entschlossenheit einer Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen zu untersuchen. Bei dieser Studie handelt es sich um ein quasi-experimentelles Design und eine praktische Probenahme zur Rekrutierung von Erstgebärenden im Bezirkskrankenhaus. Insgesamt waren 31 Teilnehmer eingeschrieben, elf Teilnehmer wurden der Experimentalgruppe zugeordnet und zwanzig Teilnehmer gehörten der Kontrollgruppe an. Bei den Messungen handelte es sich um demografische Merkmale und geburtshilfliche Daten, FFMQ, VAS für Unsicherheit und Angst sowie ACS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 20 Jahre alt.
  2. Alleinstehende Erstgebärende mit einer Schwangerschaft von mehr als 28 Wochen.
  3. Klares Bewusstsein, Fähigkeit, Chinesisch zu sprechen, zu schreiben und zu lesen, Fähigkeit, selbst Fragebögen zu schreiben.
  4. Diejenigen, bei denen eine vaginale Entbindung erwartet wird.
  5. Stimmen Sie der Teilnahme am Forscher nach der Forschungsbeschreibung zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit psychischen Problemen wie Depressionen, psychischen Erkrankungen usw.
  2. Die Frau hat Schwangerschaftskomplikationen oder der Fötus hat irgendwelche Komplikationen.
  3. Sorgen Sie für eine Geburtseinleitung.
  4. Diejenigen, die meditiert oder Achtsamkeitskurse besucht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
routinemäßige Pflege
Experimental: Achtsamkeits-Interventionsgruppe
Intervention + Routinepflege
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Die Frauen der Versuchsgruppe absolvierten vier Sitzungen Achtsamkeitstraining. Das Achtsamkeitstraining begann für die Frauen in der 28. Schwangerschaftswoche, das zweite Training in der 30. Schwangerschaftswoche, das dritte in der 32. Schwangerschaftswoche und das letzte in der 34. Schwangerschaftswoche, wobei jede Sitzung eine Dauer hatte 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß der dispositionellen Achtsamkeit im Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein 39-Punkte-Selbstbericht zur Messung der dispositionellen Achtsamkeit. Die Skala besteht aus fünf Faktoren: Beobachten, Beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren. Der FFMQ hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „nie“ oder „sehr selten“ bis „sehr oft“ oder „immer“ reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 39 und 195, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Visuelle Analogskala zur Messung der Unsicherheit von Frauen hinsichtlich der Aufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Diese Studie verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Unsicherheit der Frauen.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Visuelle Analogskala für Angstzustände zur Messung der Gesamtangst von Frauen
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Diese Studie verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto mehr Angst haben die Frauen.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Wenn Frauen ihre Aufmerksamkeit verbessern, hilft ihnen das bei der Entscheidungsfindung. Daher wird die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung auf der Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) gemessen.
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) misst die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu fokussieren, die Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben zu verlagern und die eigenen Gedanken flexibel zu kontrollieren. Dieser Selbstberichtsfragebogen mit 20 Punkten untersucht die Fähigkeit einer Person, ihre Aufmerksamkeit zu kontrollieren. Die Teilnehmer beantworteten Fragen basierend auf a Vierstufige Skala von fast nie bis immer. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Informationen zu Wehen und Geburt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Geburt
Dieser Teil der Informationen wird aus den Krankenakten übernommen. Zu den Daten gehören: Wer entscheidet über die Einweisung ins Krankenhaus, wie oft wurden Einweisungen abgelehnt, die Situation der ersten vaginalen Untersuchung bei der Einlieferung ins Krankenhaus, Druck und Häufigkeit der Kontraktionen der Gebärmutter, Dauer der Wehen, wehenauslösende Medikamente, Epiduralanästhesie Verwendung als Schmerzmittel, Entbindungsmethode, unterstützte Entbindung.
3 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C109037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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